韓國慶北大學(xué)Tak等報(bào)告的Ⅲ期HEAT研究顯示，在不可手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌人群中，聯(lián)合應(yīng)用熱敏脂質(zhì)體多柔比星(LTLD)和射頻消融術(shù)(RFA)是安全的，但并不延長無進(jìn)展生存期(PFS)或總生存期(OS)。當(dāng)孤立病灶的RFA治療時間≥45分鐘時，RFA聯(lián)合LTLD的療效有所改善。(Clin Cancer Res. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-2433)

LTLD由包載在熱敏脂質(zhì)體中的多柔比星組成。當(dāng)溫度升高至≥40℃時，LTLD可在局部釋放高濃度的多柔比星。HEAT研究是一項(xiàng)探究射頻消融聯(lián)合或不聯(lián)合LTLD的隨機(jī)、雙盲、虛擬對照試驗(yàn)，旨在探究聯(lián)合應(yīng)用LTLD是否能提高RFA對最大直徑(Dmax)為3~7 cm的肝細(xì)胞癌(HCC)病灶的治療效果。

701例患者入組，均有≤4個不能切除的肝癌病灶，其中至少一個病灶的最大直徑為3~7 cm。主要研究終點(diǎn)是PFS，關(guān)鍵的次要研究終點(diǎn)是OS。通過析因子集分析來研究射頻消融治療的持續(xù)時間是否與療效相關(guān)。

主要研究終點(diǎn)未達(dá)到。在意向性治療分析中，RFA聯(lián)合LTLD對比單純RFA治療患者PFS的HR為0.96(95%CI 0.79~1.18，P=0.71)，而OS的HR為0.95(95%CI 0.76~1.20，P=0.67)。285例孤立性肝癌病灶患者接受≥45分鐘的RFA治療，OS的HR為0.63(95%CI 0.41~0.96，P<0.05)，支持聯(lián)合治療。RFA聯(lián)合LTLD與游離的多柔比星具有類似的可逆性骨髓抑制。

 (編譯 王雨蒙)