EBCTCG(早期乳腺癌試驗者協(xié)作組)的一項新的薈萃分析發(fā)現(xiàn)，早期乳腺癌患者新輔助化療與輔助化療相比，可增加保乳手術(shù)率，不影響遠處轉(zhuǎn)移、乳腺癌特異性生存或總生存，但局部復(fù)發(fā)率較高。新輔助化療(NACT)使腫瘤縮小患者保乳術(shù)后，需采取策略減少局部復(fù)發(fā)，如認真進行腫瘤定位、詳細的病理評估以及采取適當(dāng)?shù)姆暖煛?Lancet Oncol. 2107年12月11日在線版)

與相同方案輔助化療相比，新輔助化療(NACT)增加了早期乳腺癌保乳手術(shù)的可行性，也似乎更可能根除術(shù)后微轉(zhuǎn)移灶。研究者對來自相關(guān)隨機試驗的個體患者數(shù)據(jù)進行薈萃分析，并調(diào)查NACT的長期獲益和風(fēng)險，以及腫瘤特征對患者轉(zhuǎn)歸的影響。

10項隨機對照試驗4756例患者資料被納入薈萃分析，這些試驗均開始于2005年之前，研究者收集了隨機化前的腫瘤特征、臨床腫瘤緩解情況、手術(shù)、復(fù)發(fā)和死亡的信息。主要研究終點是腫瘤緩解、局部切除范圍、局部復(fù)發(fā)、遠處轉(zhuǎn)移、乳腺癌特異性死亡率，以及總死亡率。

患者為1983~2002年入組試驗的女性患者，中位隨訪時間9年(IQR 5~14年)，末次隨訪時間2013年。3838例(81%)患者接受了蒽環(huán)類藥物化療。69%(1349/1947例)接受NACT的患者獲得完全或部分臨床緩解。

NACT患者保乳手術(shù)率高于輔助化療患者(65%，1504/2320例 vs. 49%，1135/2318例)，不過15年局部復(fù)發(fā)率高于輔助化療患者(21.4% vs. 15.9%，RR=1.37,95%CI 1.17~1.61,P=0.0001)。

NACT患者與輔助化療患者在遠處轉(zhuǎn)移(15年風(fēng)險為38.2% vs 38%，RR=1.02,95%CI 0.92~1.14，P=0.66)、乳腺癌特異性死亡率(34.4% vs 33.7%，RR=1.06,95%CI 0.95~1.18，P=0.31)、全因死亡率(40.9% vs 41.2%，RR=1.04,95%CI 0.94~1.15，P=0.45)均無顯著差異。

新輔助化療的主要目的是減少乳腺手術(shù)切除范圍，增加保乳手術(shù)可能。該薈萃分析納入的臨床試驗結(jié)束后的近年來，病理報告、手術(shù)和放療也都有了改進，新輔助治療也有了更有效的方案。這些改變進一步增加了成功降期和保乳可能，且局部復(fù)發(fā)風(fēng)險可能低于該薈萃分析所納入的臨床試驗中的局部復(fù)發(fā)風(fēng)險，該薈萃分析結(jié)果還是提示，新輔助化療縮小了的腫瘤在保乳術(shù)后局部復(fù)發(fā)風(fēng)險還是高于未接受新輔助化療腫瘤相同大小的患者。

有評論專家指出，是否局部復(fù)發(fā)風(fēng)險較高單由新輔助化療導(dǎo)致，值得懷疑，畢竟與根治術(shù)相比，保乳術(shù)本身就有較高的局部復(fù)發(fā)風(fēng)險。從該薈萃分析中得出的證據(jù)看，腫瘤較大的患者可以接受新輔助治療，根據(jù)療效評估決定后續(xù)保乳手術(shù)，未來研究將進一步探討如何根據(jù)新輔助治療療效決定手術(shù)切除范圍。

(編譯 鄭啟軍)