澳大利亞皇家阿德萊德醫(yī)院Penniment等報(bào)告，姑息性放化療對(duì)比單純放療可適當(dāng)?shù)木徑馔砥?a target="_blank"href="/Html/Diseases/Main/Index_41540.html" class="keyword_Default Keyword_Type_3">食管癌患者吞咽困難癥狀，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，無(wú)吞咽困難進(jìn)展生存和總生存均無(wú)明顯改善，還增毒副反應(yīng)。研究者認(rèn)為，單純放療仍是難治性惡性食管癌吞咽困難患安全和耐受性良好的姑息性治療方法。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017年12月13日在線版)

短程放療是晚期不可治愈吞咽困難食管癌患者的常用姑息性治療。該多中心隨機(jī)對(duì)照研究比較了放化療與單純放療對(duì)吞咽困難的緩解效果。

該研究入組在澳大利亞、加拿大、新西蘭和英國(guó)22所醫(yī)院就治的晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌導(dǎo)致惡性吞咽困難患者，按1︰1比例隨機(jī)分組分別接受姑息性放化療或單純放療。

符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者活檢確診為食管癌，腫瘤不可治愈，有癥狀性吞咽困難， ECOG PS評(píng)分為0~2分，有足夠的血液系統(tǒng)和腎功能。根據(jù)醫(yī)院，吞咽困難評(píng)分(1~4分)，及轉(zhuǎn)移情況，將入組患者進(jìn)一步分層。

澳大利亞和新西蘭患者接受的放療劑量為35 Gy/15f，3周完成;加拿大和英國(guó)患者接受的放療劑量為30 Gy/10f，2周完成。放化療組患者放療第一周開(kāi)始接受1周期的化療：順鉑(80 mg/m2 d1或20 mg/m2，d1~4，由醫(yī)生決定)和氟尿嘧啶(800 mg/m2，d1~4)。治療期間，患者每周進(jìn)行一次評(píng)估。

主要研究終點(diǎn)是吞咽困難緩解(定義為9周時(shí)吞咽困難評(píng)分減少≥1分，并維持4周以上)，關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是無(wú)吞咽困難癥狀進(jìn)展生存期(定義為吞咽困難評(píng)分對(duì)比基線或者最佳反應(yīng)時(shí)至少減少1分)和總生存期。該研究在網(wǎng)站注冊(cè)，編號(hào)為nct00193882。研究已關(guān)閉。

2003年7月7日到2012年3月21日，111例患者隨機(jī)進(jìn)入同期放化療組，109例患者隨機(jī)進(jìn)入放療組。同期放化療組1例患者因?yàn)椴环蠗l件被排除分析。其中放化療組50例和放療組38例吞咽困難得到緩解(45% vs 35%，差異10.6%，95%CI -2~23 P=0.13)。

放化療組和放療組中位無(wú)吞咽困難進(jìn)展期分別為4.1個(gè)月和3.4個(gè)月，中位總生存期分別為6.9個(gè)月和6.7個(gè)月(P=0.88)。接受放療的患者中，38例(36%)放化療組患者以及17例(16%)放療組患者出現(xiàn)3~4級(jí)急性毒性反應(yīng)，放化療患者發(fā)生貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、食管炎、腹瀉、惡心、嘔吐及黏膜炎的風(fēng)險(xiǎn)顯著較高。

 (編譯 李工 審校 萬(wàn)進(jìn))