比利時(shí)根特大學(xué)附屬醫(yī)院Ost等報(bào)告，相較主動(dòng)監(jiān)測(cè)策略，轉(zhuǎn)移灶定向療法(metastasis-directed therapy，MDT)可以延長(zhǎng)開(kāi)始雄激素剝奪治療(ADT)的時(shí)間，不過(guò)MDT在寡轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)前列腺癌患者中的應(yīng)用仍需要Ⅲ期試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。(J Clin Oncol. 2017年12月14日在線版 DOI: 10.1200/JCO.2017.75.4853)

回顧性研究表明，MDT能提高寡轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)性前列腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。研究者旨在用一項(xiàng)隨機(jī)Ⅱ期臨床試驗(yàn)為了評(píng)估MDT的療效，該項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)化、多中心Ⅱ期研究入組初始治療后生化復(fù)發(fā)的、PET-CT證實(shí)≤ 3處顱外轉(zhuǎn)移灶、以及血清睪酮水平>50 ng/mL的無(wú)癥狀前列腺癌患者，按照1︰1的比例分為主動(dòng)監(jiān)測(cè)組和MDT組。

MDT組中，所有發(fā)現(xiàn)的病灶行手術(shù)切除或立體定向放療(SBRT);而監(jiān)測(cè)組患者，需每3個(gè)月復(fù)查PSA，若出現(xiàn)PSA進(jìn)展或可疑臨床進(jìn)展，需行影像學(xué)檢查。隨機(jī)分配在兩個(gè)因素的基礎(chǔ)上進(jìn)行動(dòng)態(tài)平衡：PSA倍增時(shí)間(≤ 3個(gè)月 vs > 3個(gè)月)和淋巴結(jié)狀態(tài)(轉(zhuǎn)移 vs無(wú)轉(zhuǎn)移)。主要研究終點(diǎn)是無(wú)ADT治療生存期。在出現(xiàn)臨床癥狀進(jìn)展、出現(xiàn)3個(gè)以上的轉(zhuǎn)移灶或已知轉(zhuǎn)移灶局部進(jìn)展時(shí)開(kāi)展ADT治療。

結(jié)果顯示，共納入62例患者。中位隨訪3年(IQR：2.3~3.75年)，監(jiān)測(cè)組開(kāi)始ADT治療前的中位生存期為13個(gè)月，MDT組為21個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比為0.60(80%CI 0.40~0.90，P=0.11)。兩組患者在基線水平的生活質(zhì)量無(wú)差異，3個(gè)月到1年的隨訪期內(nèi)亦無(wú)顯著差異。MDT組有6例患者出現(xiàn)1級(jí)不良反應(yīng)，未觀察到2~5級(jí)不良反應(yīng)。

(編譯 袁剛軍 審校 周芳堅(jiān))