帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均為靶向HER2陽性的人源單抗，但二者對HER2的作用位點不同，聯(lián)合使用有協(xié)同作用。帕妥珠單抗最早在2012年6月獲FDA批準，聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽用于未接受過抗HER2治療或化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。(自CFDA網(wǎng)站)

2013年9月，帕妥珠單抗又憑借病理完全緩解率數(shù)據(jù)獲FDA加速批準，與曲妥珠單抗、化療聯(lián)用，用于HER2陽性乳腺癌的新輔助治療(術(shù)前給藥，用于減小腫瘤負荷，改善腫瘤臨床分期，提高遠期生存率)。

曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+化療已被全球超過75個國家批準用于HER2陽性乳腺癌的新輔助治療，成為HER2陽性乳腺癌患者的標準治療。在曲妥珠單抗面臨生物類似物沖擊的境況下，帕妥珠單抗為羅氏提供了新的增長動力。

2017年12月20日，F(xiàn)DA批準帕妥珠單抗與曲妥珠單抗、化療聯(lián)用，用于復(fù)發(fā)風(fēng)險較高的早期HER2陽性乳腺癌患者的輔助治療(術(shù)后給藥，以消滅體內(nèi)任何腫瘤細胞余孽，以降低腫瘤復(fù)發(fā)或向其他部位擴散的可能性)，需要使用18個周期(1年)。同時將帕妥珠單抗之前用于HER2陽性乳腺癌新輔助治療由加速批準轉(zhuǎn)為完全批準。

也就是說，對于早期HER2陽性乳腺癌患者，曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+化療已成為其全程療法，進一步鞏固了羅氏在HER2陽性乳腺癌治療領(lǐng)域的王者地位。帕妥珠單抗在中國提交上市申請后，有望獲得CDE的優(yōu)先審評，為中國患者提供治療新選擇。

(編譯 王嵐)