自行采樣HPV檢測(cè)或可成為宮頸癌常規(guī)篩查項(xiàng)目
多個(gè)研究表明:人類乳頭狀瘤病毒(HPV)感染的檢測(cè)在降低宮頸癌發(fā)病率方面比宮頸涂片篩查更有效。HPV檢測(cè)可由女性自行采集陰道標(biāo)本,從而提高篩查覆蓋率。然而, 自行采樣的HPV檢測(cè)的準(zhǔn)確度目前還不甚明確。比利時(shí)公共衛(wèi)生科學(xué)研究所的Marc Arbyn等為了評(píng)估自行采樣的HPV檢測(cè)樣本的準(zhǔn)確度是否與臨床醫(yī)師采樣相等而進(jìn)行了薈萃分析,并將研究結(jié)果發(fā)表在Lancet Oncol.2014年1月14日在線版上。
該meta分析納入的研究符合以下標(biāo)準(zhǔn):女性受試者先自行采取宮頸細(xì)胞的標(biāo)本,然后再由臨床醫(yī)師采樣;對(duì)患者自行采集的標(biāo)本進(jìn)行高危HPV檢測(cè),對(duì)由臨床醫(yī)師采集的標(biāo)本進(jìn)行HPV檢測(cè)或細(xì)胞學(xué)檢查;在所有的女性受試者或既往檢查為陽性的女性受試者中,是否存在宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變2級(jí)(CIN2)或以上病變需行陰道鏡檢查和活檢證實(shí)。研究者采用二元正態(tài)模型和隨機(jī)效應(yīng)模型來確定檢測(cè)出CIN2及以上病變和CIN3及以上病變的絕對(duì)準(zhǔn)確度和相對(duì)準(zhǔn)確度。
該研究匯總了36項(xiàng)研究的數(shù)據(jù),總共154556名女性。不同的臨床情況下兩種采樣的絕對(duì)準(zhǔn)確度存在差異。在HPV檢測(cè)篩查中,自行采樣檢測(cè)出76%[69—82]的CIN2及以上病變, 84% [72—92]的CIN3及以上病變。自行采樣排除CIN2及以上病變的平均特異度為 86%[83—89],排除CIN3及以上病變的平均特異度為87%[84—90]。
由于自我采樣和臨床醫(yī)師采樣比較的相對(duì)準(zhǔn)確度的變異低,因此可對(duì)所有研究結(jié)果進(jìn)行合并來評(píng)估相對(duì)準(zhǔn)確度。在合并分析中,自我采樣HPV檢測(cè)的敏感度仍低于臨床醫(yī)師采樣HPV測(cè)試,檢測(cè)出CIN2及以上病變的相對(duì)敏感度為0.88[0.85—0.91],檢測(cè)出CIN3及以上病變的相對(duì)敏感度為0.89[0.83—0.96]。同樣,自我采樣的特異度也低于臨床醫(yī)師采樣,排除CIN2及以上病變的相對(duì)特異度為0.96 [0.95—0.97],排除CIN3及以上病變的相對(duì)特異度為0.96 [0.93—0.99]。
另外,研究者還發(fā)現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象:基于信號(hào)放大的HPV檢測(cè)(如HC2和Cervista),自行采樣的敏感度和特異度均低于臨床醫(yī)生采樣;相反,一些基于PCR的HPV檢測(cè)中,自行采樣的敏感度和特異度均與臨床醫(yī)生采樣相當(dāng)。
本研究結(jié)果指出,應(yīng)用基于信號(hào)放大的方法進(jìn)行HPV檢測(cè)時(shí),建議由臨床醫(yī)生進(jìn)行取樣。而自我采樣進(jìn)行HPV檢測(cè)對(duì)于那些沒有納入常規(guī)篩查的婦女是一種替補(bǔ)的方法。在仔細(xì)評(píng)估實(shí)施的可行性、受試者的依從性和檢測(cè)成本之后,可將一些基于PCR方法的HPV檢測(cè)作為常規(guī)篩查方法。
(編譯 羅曉琳 審校 劉繼紅)
