Gut雜志刊發(fā)了北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院柯楊教授團(tuán)隊(duì)開展的評價(jià)內(nèi)鏡篩檢食管癌效果及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的人群隨機(jī)對照試驗(yàn)—ESECC研究 (NCT 01688908)。(Gut. 2018年1月6日在線版 doi: 10.1136/gutjnl-2017-315520)

食管癌是我國特色高發(fā)腫瘤，全球近一半新發(fā)病例發(fā)生在我國。學(xué)界普遍認(rèn)為，在高危人群中開展碘染內(nèi)鏡早期篩檢是食管癌防控的重要手段。內(nèi)鏡篩檢食管癌的研究為觀察性研究、非隨機(jī)對照研究及數(shù)學(xué)建模研究。只有大樣本隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)才能為內(nèi)鏡早篩食管癌的功效及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值提供高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

研究以食管癌高發(fā)區(qū)河南省滑縣為研究現(xiàn)場，啟動(dòng)了國際范圍內(nèi)首個(gè)評價(jià)內(nèi)鏡篩檢食管癌效果與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的人群隨機(jī)對照試驗(yàn)。在滑縣全縣域內(nèi)隨機(jī)選取668個(gè)行政村，采用人口排序區(qū)組隨機(jī)設(shè)計(jì)以村為單位將其分為篩檢組和對照組。篩檢組行上消化道碘染內(nèi)鏡篩查，對照組不進(jìn)行篩查，兩組接受統(tǒng)一的流行病學(xué)調(diào)查、生物樣本采集、腫瘤發(fā)病和死亡事件隨訪。

截至2016年9月，研究已完成全部研究對象入組、隨機(jī)化及內(nèi)鏡篩查工作。最終，篩檢組及對照組分別入組17,151及16,797人，總樣本量達(dá)到設(shè)計(jì)要求，主要變量在組間分布均衡，隨機(jī)效果較為理想。對篩檢組1.5萬例內(nèi)鏡篩查結(jié)果分析顯示，該人群45~69歲的上消化道腫瘤及食管癌截縮發(fā)病率分別高達(dá)902/10萬及744/10萬，食管病變早診率為69.9%。

食管惡性病變流行率隨年齡升高而升高，55-59歲組出現(xiàn)突增，總體性別差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該人群中食管高級別病變主要危險(xiǎn)因素包括高年齡、食管癌家族史、低BMI、食用剩飯菜以及進(jìn)食速度過快等。

該項(xiàng)研究成功開展將首次明確內(nèi)鏡篩檢食管癌臨床功效、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值及最優(yōu)篩檢策略，為我國食管癌人群早診早治工作指南修訂提供高級別科學(xué)證據(jù)。 

(編撰 劉洋)