美國(guó)密歇根大學(xué)Jackson等報(bào)告的回顧性研究顯示，前列腺癌根治術(shù)+輔助放療后5年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是患者總生存期最強(qiáng)的預(yù)測(cè)因素，該指標(biāo)預(yù)測(cè)能力優(yōu)于生化復(fù)發(fā)和進(jìn)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌。若其作為中間評(píng)價(jià)指標(biāo)，在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中證實(shí)可作為總生存的替代指標(biāo)，則在未來的臨床試驗(yàn)中予以應(yīng)用。(Eur Urol. 2018年1月3日在線版 doi:10.1016/j.eururo.2017.12.023)

在設(shè)計(jì)針對(duì)前列腺癌根治性切除術(shù)后輔助放療的臨床試驗(yàn)時(shí)，找到理想的可預(yù)測(cè)總生存的中間評(píng)價(jià)指標(biāo)十分必要。研究者開展了這項(xiàng)多中心研究，對(duì)前列腺癌根治性切除術(shù)后輔助放療患者的有效中間評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了分析。

研究共納入在1986~2013年前列腺癌根治性切除術(shù)后接受輔助放療的患者566例。中位隨訪時(shí)間為8.2年。

研究者評(píng)價(jià)了生化復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移及進(jìn)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)三個(gè)指標(biāo)與總生存的相關(guān)性，并將這三個(gè)指標(biāo)作為時(shí)間依賴性變量納入多變量Cox回歸模型計(jì)算相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比，放療后1年、3年、5年和7年為時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行了分析。

結(jié)果顯示，根治性切除術(shù)聯(lián)合輔助放療后1年、3年、5年和7年的總生存率分別為98%、95%、90%和82%。校正了臨床病理變量的時(shí)間改變分析模型中，生化復(fù)發(fā)(HR=2.32，95%CI 1.45~3.71，P<0.001)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(HR=6.52，95%CI 4.20~10.51，P<0.001)和去勢(shì)抵抗性前列腺癌(HR=2.47，95%CI 1.56~3.92，P<0.001)與總生存顯著相關(guān)。在時(shí)間節(jié)點(diǎn)分析中，校正基線協(xié)變量后，5年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率有最高的c值(0.78)，顯示優(yōu)于僅包括基線協(xié)變量的模型的區(qū)分效能。當(dāng)然，這些研究結(jié)果還需進(jìn)一步前瞻性隨機(jī)研究證實(shí)。

(編譯 曹煜東 審校 張寧)