加拿大研究者Chi等報告的LATITUDE研究顯示，在新發(fā)高危轉(zhuǎn)移性去勢初治前列腺癌患者中，阿比特龍-潑尼松聯(lián)合雄激素剝奪(ADT)可改善患者報告的轉(zhuǎn)歸，在疼痛進展、前列腺癌癥狀、乏力、功能下降及總體的健康相關生活質(zhì)量方面均有獲益。(Lancet Oncol. 2018年1月8日在線版)

研究詳情

國際多中心隨機Ⅲ期研究LATITUDE顯示，對比安慰劑聯(lián)合ADT治療新發(fā)的高危轉(zhuǎn)移性去勢初治前列腺癌患者，阿比特龍-潑尼松聯(lián)合ADT可改善總生存期。了解治療對患者報告轉(zhuǎn)歸和健康相關生活質(zhì)量的影響，對治療決策非常重要。

結果顯示，ADT聯(lián)合阿比特龍-潑尼松組患者597例，ADT聯(lián)合安慰劑組602例，中位隨訪時間分別為30.9個月和29.7個月。簡明疼痛評估量表(BPI-SF)分析顯示，至進展為最嚴重疼痛的中位時間均未達到，但HR為0.63(P<0.0001)，至進展為最嚴重乏力的中位時間均未達到，但HR為0.65(P=0.0001)，至進展為功能惡化的中位時間分別為12.9個月和8.3個月(HR=0.85，P=0.032)。

研究評述

美國范德堡大學醫(yī)學中心David F Penson教授指出，有兩點非常值得注意。一、在以PSA為觀察指標的時代，開展臨床試驗的主要挑戰(zhàn)之一就是需要很長時間的隨訪才能達到總生存和疾病特異性生存終點。雖然在局部疾病患者中，該問題較轉(zhuǎn)移性疾病患者更為突出，但采用臨床意義的終點指標非常重要。根據(jù)LATITUDE研究的在探索性分析，采用影像學評估的PFS作為主要終點，可能縮短這類研究時間。二、患者報告轉(zhuǎn)歸分析顯示，添加阿比特龍-潑尼松對患者報告轉(zhuǎn)歸未帶來不良影響，這很重要?；趯RO或HRQOL影響很小或沒有不良影響的假設，ADT被廣泛應用了多年。在ADT基礎上添加阿比特龍-潑尼松后，了解聯(lián)合治療對PRO和HRQOL的影響，有助于確定最佳獲益人群。

 (編譯 王濤)