美國北卡羅來納大學(xué)Rahangdale等報告的研究顯示，局部應(yīng)用5-FU可能是治療年輕婦女CIN 2的有效方法。由于其方便易得，對于診斷為CIN2、有治療意愿而又希望避免切除手術(shù)的年輕女性，5-FU局部治療有望成為標(biāo)準治療之外的一種選擇。(Am J Obstet Gynecol.2014年1月2日在線版)

該研究旨在評估經(jīng)陰道宮頸局部使用5-FU軟膏治療CIN 2的效果。

本研究為隨機對照研究，入組對象是診斷為CIN 2的18-29歲的婦女，隨機分為觀察組和5%5-FU治療組。觀察組的婦女6個月后復(fù)診，行巴氏涂片檢查、陰道鏡檢查和HPV DNA檢查。治療組的婦女每兩周進行一次5-FU宮頸局部治療，總的治療時間為16周，6個月后行同樣的檢查。所有完成基線檢查的婦女都包括在治療意向分析集中。P<0.05被認為有統(tǒng)計學(xué)意義。

研究結(jié)果顯示，從2010年8月至2013年7月，共有60名完成基線檢查的婦女被隨機分入治療組(n=31)和觀察組(n=29)。6個月后宮頸活檢病理結(jié)果顯示，治療組中93%(26/28)的婦女病灶消失，而觀察組為56%(15/27)。治療意向分析顯示，與觀察組相比，治療組婦女宮頸病灶消失的相對危險度為1.62(95%CI ,1.10-2.56)。對6個月后的宮頸活檢、巴氏涂片和HPV檢查結(jié)果的聯(lián)合分析顯示，治療組50%(14/28)的婦女三項結(jié)果均正常，而觀察組僅22%(6/27)三項結(jié)果均正常(相對危險度2.25; 95%CI 1.05-5.09;P<0.05。在治療組未觀察到中度或重度副反應(yīng)。

(編譯 顧海風(fēng) 審校 劉繼紅)

中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 劉繼紅教授述評：

現(xiàn)行指南中對于組織學(xué)診斷為CIN 2-3，有滿意陰道鏡檢查結(jié)果的青春期和年輕女性的標(biāo)準處理原則是密切隨訪或切除手術(shù)/消融治療。切除手術(shù)會引起出血、疼痛、焦慮等不良身心反應(yīng)，甚至可能導(dǎo)致早產(chǎn)、流產(chǎn)。單純觀察等待將會有近1/3患者病變一直持續(xù)或進展為CIN3和宮頸癌。

該研究對年輕女性CIN2患者，經(jīng)陰道在宮頸局部應(yīng)用5-FU治療，與觀察組進行對照，發(fā)現(xiàn)治療組病灶消失率高于觀察組。其局部治療CIN2的效果與文獻報道的咪喹莫特、西多福韋的治療效果相當(dāng)，但用藥間隔更長，使用更方便。此治療方法簡便易行，副作用小，且與觀察組對比療效明顯，十分難得的是此結(jié)果來自前瞻性隨機對照研究，其臨床意義值得肯定。然而，該研究也存在樣本例數(shù)較少(60例)、缺乏基線HPV檢測結(jié)果、隨訪時間尚不夠長等不足。因此，5-FU治療年輕女性CIN2的安全性、有效性及遠期預(yù)后仍有待大樣本和隨訪時間更長的隨機對照研究的進一步驗證。