高危前列腺癌根治術(shù)后 僅用多西他賽輔助治療不改善生存
瑞典斯科訥大學(xué)醫(yī)院Ahlgren等報(bào)告,根治性前列腺切除術(shù)后,不聯(lián)合內(nèi)分泌治療的多西他賽治療不能改善高?;颊叩臒o生化復(fù)發(fā)生存期。(Eur Urol. 2018年1月27日在線版 doi: 10.1016/j.eururo.2018.01.012)
輔助化療已經(jīng)是其他實(shí)體瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療,但在前列腺癌中尚未證實(shí)有效。為了評(píng)估單獨(dú)使用多西他賽能否改善高危前列腺癌根治性切除術(shù)后的無生化復(fù)發(fā)生存,該項(xiàng)國(guó)際Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)入組前列腺切除術(shù)后患者459例,按照1:1的比例,分配至A組(多西他賽75 mg/m2,q3w,6個(gè)周期,不用潑尼松)或B組(對(duì)照監(jiān)測(cè)組),主要終點(diǎn)為PSA升高≥ 0.5 ng/ml。患者入組標(biāo)準(zhǔn):高危pT2期切緣陽(yáng)性,或pT3a期Gleason評(píng)分≥4+3分;pT3b期,或淋巴結(jié)陽(yáng)性且Gleason評(píng)分≥3+4分。
結(jié)果顯示,至疾病進(jìn)展、死亡或最后一次隨訪的中位時(shí)間為56.8個(gè)月。459例患者中190例達(dá)到主要終點(diǎn),5年疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)為41%,A組為45%,B組為38%。至發(fā)生終點(diǎn)事件的約束平均生存時(shí)間在A組為43個(gè)月,在B組為46個(gè)月(P=0.06)。A組共有116例嚴(yán)重不良事件,B組共有41例,未發(fā)生與治療有關(guān)死亡事件。
(編譯 丁慧榮)
