瑞典研究者Jerkeman等報(bào)告，對復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者，依魯替尼(Ibrutinib)、來那度胺和利妥昔單抗三藥聯(lián)合是有效的治療方案，值得開展前瞻性隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)進(jìn)行評價(jià)。(Lancet Haematol. 2018 年1月29在線版)

研究表明依魯替尼單藥及來那度胺和利妥昔單抗聯(lián)合方案對復(fù)發(fā)或難治套細(xì)胞淋巴瘤患者有效。研究者假設(shè)三藥聯(lián)合可進(jìn)一步改善療效。

這項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、單臂Ⅱ期臨床試驗(yàn)入組復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者，患者年齡>18歲，之前至少接受過一次含利妥昔單抗的方案治療，ECOG評分為0~3分，至少一個(gè)部位病變可測量，滿足若干實(shí)驗(yàn)室評價(jià)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。

治療分為誘導(dǎo)階段(三藥聯(lián)合誘導(dǎo)12個(gè)周期，28天1周期)及維持階段(僅用依魯替尼和利妥昔單抗，持續(xù)56天)，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性反應(yīng)。在誘導(dǎo)階段，在第一個(gè)周期患者接受每周一次靜脈(375 mg/m2)或皮下(1400 mg)給予利妥昔單抗，之后每8周給藥一次?；颊呙咳湛诜吏斕婺?560 mg，qd)，d1-21口服來那度胺 (15 mg, qd)。主要研究終點(diǎn)為根據(jù)Lugano標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)的意向治療人群總緩解率。該研究在 網(wǎng)站注冊，注冊號為NCT02460276。

2015年4月30日至2016年6月1日期間，共有來自瑞典、芬蘭、挪威和丹麥10個(gè)中心的50例復(fù)發(fā)或難治套細(xì)胞淋巴瘤患者入組。平均隨訪時(shí)間為17.8個(gè)月(IQR 14.7~20.9)，38例(76%)患者獲得客觀緩解，其中28例(56%)獲得完全緩解，10例(20%)部分緩解。最常見的3~4級副作用不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少(38%，19/50例)、感染(22%，11/50例)及皮膚毒性(14%，7/50例)。治療期間有3例治療相關(guān)死亡，2例死于膿毒病，一例死于血栓栓塞。

(編譯 李蔚 審校 邱林)