日本研究者M(jìn)asaaki Yamamoto等近期報(bào)道的一項(xiàng)前瞻性觀察性研究結(jié)果顯示，在未經(jīng)全腦放療的立體定位放射治療腦轉(zhuǎn)移瘤的患者中，腦部5到10個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者的總生存期不短于腦部2到4個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者。(Lancet Oncology 10.1016/S1470-2045(14)70061-0)

該研究納入了日本23個(gè)機(jī)構(gòu)中最新診斷有1至10個(gè)腦轉(zhuǎn)移瘤(單個(gè)轉(zhuǎn)移瘤最大體積小于10ml，最長直徑小于3cm，總的累積體積小于或等于15ml)以及人體機(jī)能狀態(tài)評分為70或以上的患者。納入的所有患者都采用標(biāo)準(zhǔn)的立體定位放療程序：體積小于4 ml的轉(zhuǎn)移瘤在病灶邊緣給予22Gy劑量的輻射，體積在4到10 ml的轉(zhuǎn)移瘤在病灶邊緣給予20 Gy劑量的輻射。研究的主要終點(diǎn)為總生存期，腦部2到4個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者與腦部5到10個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者總生存期比較的非劣效性邊界值設(shè)定為風(fēng)險(xiǎn)比(HR)的95%置信區(qū)間的高線值1.30，研究人員對數(shù)據(jù)的分析主要是為了治療患者。為了分析主要終點(diǎn)，該研究于2012年12月31日終止。但是，對受調(diào)查者的立體定位放療導(dǎo)致的并發(fā)癥的管理以及神經(jīng)認(rèn)知功能的評估將會(huì)繼續(xù)至2014年底。該研究注冊號為000001812。

研究人員最終納入了2009年3月1日至2012年2月15日之間符合條件的1194例患者。結(jié)果顯示，立體定位放療后，455位腦部1個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者中位總生存期為13.9個(gè)月。531例腦部2~4個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者中位總生存期為10.8個(gè)月。208例腦部5~10個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者中位總生存期為10.8個(gè)月。腦部2~4個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者與腦部5~10個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者的總生存期沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(HR=0.97，95%CI 0.81—1.18，P=0.78;非劣效性的概率小于0.0001)。此外，共有101例(8%)患者發(fā)生立體定位放療導(dǎo)致的不良事件;腦部1個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者中有9例(2%)發(fā)生了1次或以上3—4級不良事件，腦部2~4個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者中有13例(2%)，腦部5~10個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者中有6例(3%)。

兩組多發(fā)性轉(zhuǎn)移瘤患者中發(fā)生1次或以上治療相關(guān)的任何等級的不良事件的比例沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(50例[9%]腦部2~4個(gè)轉(zhuǎn)移瘤患者 vs.18例[9%]腦部5~10個(gè)轉(zhuǎn)移瘤患者;P=0.89)此次研究中，共有4例患者死亡，主要死于立體定位放療相關(guān)的并發(fā)癥(腦部1個(gè)轉(zhuǎn)移瘤患者中有2例，其他兩組中各一例)。

在未經(jīng)全腦放療的立體定位放射治療的患者中，腦部5~10個(gè)轉(zhuǎn)移瘤患者的療效不遜于腦部2~4個(gè)轉(zhuǎn)移瘤的患者。研究人員指出，考慮到立體定位放療對腦部的侵襲范圍最小以及比全腦放療更少的副作用，立體定位放療有望成為腦部有多達(dá)10個(gè)轉(zhuǎn)移瘤患者的合適的替代治療方法。

(編譯 周旻 審校 盧鈾)