美國斯坦福大學Wapnir等報告的CALOR研究最終結(jié)果顯示，手術切除ER陰性孤立性局部復發(fā)(ILRR)乳腺癌患者，接受化療有獲益，ER陽性ILRR不宜化療。(J Clin Oncol. 2018年2月14日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.5719)

ILRR預示乳腺癌較好的遠處轉(zhuǎn)移和死亡風險，CALOR研究旨在探討ILRR局部治療后化療的療效，中位隨訪5年的結(jié)果顯示，ER陰性ILRR患者接受化療有顯著獲益，ER陽性ILRR患者需要進一步的隨訪。

CALOR研究為開放隨機臨床研究，入組單側(cè)乳腺癌完全切除ILRR患者，那句隨機分組分別接受化療或不接受化療，根據(jù)此前接受化療、激素受體狀態(tài)、ILRR部位進行分層。HR陽性ILRR患者接受輔助內(nèi)分泌治療。鏡下切緣陽性患者接受放療，HER2靶向治療可選。主要研究終點為無病生存、總生存和無乳腺癌間期。

結(jié)果顯示，2003年8月至2010年1月，162例患者入組，58例為ER陰性ILRR，104例為ER陽性ILRR。中位隨訪9年，ER陰性患者和ER陽性患者分別27例和40例無病生存事件。ER陰性患者無病生存HR為0.29(95%CI 0.13~0.67, 化療組和未化療組10年無病生存率分別為70% 和34%)，ER陽性患者無病生存HR為1.07(95%CI 0.57~2.00, 化療組和未化療組10年無病生存率分別為50%和59%，P=0.13);無乳腺癌間期的HR分別為0.29(95%CI 0.13~0.67)和0.94(95%CI 0.47~1.85，P=0.034);總生存的HR分別為0.48(95%CI 0.19~1.20)和0.70(95%CI 0.32~1.55，P=0.53)。這些結(jié)果在校正了ILRR部位、此前化療、初始手術間期等變量后仍保持一致。

(編譯 陸飛)