日前，禮來公司宣布，Abemaciclib(Verzenio)擴(kuò)大適應(yīng)證獲美國FDA批準(zhǔn)，該藥獲批用于某些晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的一線治療。(自FDA網(wǎng)站)

Abemaciclib該擴(kuò)大適應(yīng)證為該藥聯(lián)合一種芳香化酶抑制劑藥物治療此前未經(jīng)治絕經(jīng)后HR陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者。去年9月，Abemaciclib獲批聯(lián)合氟維司群治療內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的HR陽性HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

Abemaciclib是CDK4/6在抑制劑，競爭對手有輝瑞公司的Palbociclib和諾華公司的Ribociclib，分別于2015年2月和2017年3月獲批。目前Abemaciclib這一擴(kuò)大適應(yīng)證獲批是基于一項研究結(jié)果，該研究中，Abemaciclib聯(lián)合阿那曲唑或來曲唑治療，可較安慰劑聯(lián)合兩種AI藥物中的一種，顯著延緩疾病進(jìn)展。

(編譯 王楠)