日前，美國FDA批準(zhǔn)Durvalumab(Imfinzi, 阿斯利康)治療不可切除、接受放化療后疾病未進展的Ⅲ期NSCLC，該免疫治療藥物成為第一種獲批用于延緩這類患者腫瘤進展的藥物。(自FDA網(wǎng)站)

對于Ⅲ期不可切除NSCLC患者，目前的延緩疾病進展的策略是放化療。盡管少部分患者可通過放化療治愈，但腫瘤最終還是出現(xiàn)進展。目前這類患者有了新的治療選擇，這一治療選擇證實可在放化療后很長時間內(nèi)延緩腫瘤進展。

Durvalumab此前已獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌，是一種PD-L1抑制劑。這一新的肺癌適應(yīng)證的獲批是基于PACIFIC研究結(jié)果，該研究入組173例放化療后未進展的NSCLC患者。研究顯示，Durvalumab可較安慰劑顯著延長11.2個月的無進展生存(16.8個月 vs. 5.6個月，HR=0.52，P<0.0001)，顯著提高客觀緩解率(28.4% vs. 16.0%，P<0.001)。該研究此前在去年的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上進行了報告，同期在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上同期在線發(fā)表。

研究者指出，目前指南推薦不可切除Ⅲ期NSCLC患者，在放化療后接受一段時間的密切監(jiān)測，直至疾病進展?；?9%的患者會進展發(fā)生轉(zhuǎn)移，這一新的可延緩疾病進展的治療選擇彌足珍貴?；赑ACIFIC研究的這一新的批準(zhǔn)會改變我們對這類患者的臨床實踐。

有評論專家指出，這些將改觀我們的治療，第一次證實免疫療法對較早期NSCLC患者(局部晚期不可切除NSCLC)有明確獲益，之前所有免疫療法臨床試驗都是針對的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

在PACIFIC研究中，3~4級不良反應(yīng)發(fā)生率在Durvalumab組和安慰劑組分別為29.9%和26.1%，因不良反應(yīng)停止治療率分別為15.4%和9.8%，3~4級免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.4%和2.6%，任何級別免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為24.2%和8.1%。

有評論專家指出，這是非常重要的進步，之前針對這一患者人群的多項臨床試驗都宣告失敗了。目前這類人群還沒有獲批的放化療后的治療，全球范圍內(nèi)約30%的NSCLC患者為Ⅲ期，這類患者有了第一種免疫治療藥物。

Durvalumab是第五個上市的PD-1/PD-L1藥物，去年5月獲加速批準(zhǔn)用于治療膀胱癌。但疾病進展后還有其他治療選擇，包括多個檢查點抑制劑可應(yīng)用，若進展后再用PD-1抑制劑與維持治療總生存相當(dāng)，那么提前使用PD-1抑制劑就并非最佳選擇。Durvalumab能否改善總生存還未知，目前已有多個PD-1抑制劑獲批用于治療Ⅳ期肺癌。

(編譯 孫菲菲)