乳房X線篩查并無生存獲益

加拿大多倫多大學(xué)Anthony B. Miller 等在英國醫(yī)學(xué)雜志(BMJ) 發(fā)表了一項(xiàng)隨訪25年的加拿大乳腺篩查研究，該研究顯示乳腺癌患者每年行一次鉬靶X線檢查較常規(guī)體檢無生存獲益，鉬靶X線或?yàn)檫^度檢查。

研究細(xì)節(jié)

研究在1980年-1985年期間共納入加拿大6個(gè)省15個(gè)篩查中心的89835名40至59歲女性，隨機(jī)分配至每年行1次鉬靶X線篩查組(44925名)或常規(guī)體檢組(44910名)。鉬靶X線篩查組40至49歲的女性以及兩組50至59歲的女性每年接受常規(guī)乳腺體檢，常規(guī)體檢組40至49歲的女性接受乳腺體檢后進(jìn)一步行社區(qū)常規(guī)治療，研究的主要終點(diǎn)是乳腺癌的病死人數(shù)。

發(fā)病率

研究的隨訪時(shí)間長達(dá)25年(中位隨訪時(shí)間21.9年)，前5年篩查期間，鉬靶組診斷666例侵潤性乳腺癌，同時(shí)常規(guī)組診斷524例，隨后2組又各診斷了2584例和2609例乳腺癌。在鉬靶組診斷的666例乳腺癌中484例(73%)為檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，176例(27%)為距離最后一次檢查1年內(nèi)發(fā)現(xiàn)，還有6個(gè)失訪病例。

在篩查期間，鉬靶組診斷腫瘤的平均大小為1.91 cm，而常規(guī)體檢組為2.10 cm (P=0.01)，2組的淋巴結(jié)陽性率分別為30.6%和32.4% (P=0.053)。鉬靶組68.2%的腫瘤是較易察覺型，而常規(guī)組所診斷的腫瘤均為較易察覺型，這些腫瘤較只能靠鉬靶X線發(fā)現(xiàn)的腫瘤平均體積更大(2.1 vs. 1.4 cm， P<0.001)，淋巴結(jié)陽性率更高(34.7% vs. 16.5%， P<0.001)。

研究者指出：每年行鉬靶X線檢查可診斷大量體積較小、不易察覺的腫瘤，但也造成了大量患者過度檢查。

生存特征

研究總?cè)藬?shù)的1.1%即1005名女性在25年隨訪期間死于乳腺癌，篩查期間診斷的1190例乳腺癌中死亡351例(29%)，鉬靶組25年存活率為70.6%，而常規(guī)組為62.8%(HR=0.79，P=0.02)。

研究者稱：盡管不同的方法診斷乳腺癌帶來的生存差異是比較明顯的，其主要的原因是研究時(shí)間較長和過度診斷所造成的偏倚。

兩組中較易察覺型乳腺癌的生存率較為類似，分別為66.3%和62.8%，僅行鉬靶X線檢查組不易察覺型乳腺癌的生存率為79.6%。鉬靶組不易察覺型乳腺癌的生存期明顯高于較易察覺型(HR=0.58，P<10-4)，檢查時(shí)即發(fā)現(xiàn)的乳腺癌生存期要優(yōu)于檢查后發(fā)現(xiàn)的乳腺癌(HR=0.61，P=0.001)。

乳腺癌總體死亡情況

在5年篩查期間，鉬靶組44925例人群中診斷乳腺癌666例，44910例常規(guī)體檢組診斷乳腺癌524例，隨后的25年隨訪期間兩組分別死亡180例和171例。篩查期間診斷乳腺癌的總體死亡風(fēng)險(xiǎn)比1.05 (95%CI 0.85–1.30， P=0.63)，篩查時(shí)間超過6年及7年并不能降低該風(fēng)險(xiǎn)比(1.06， P=0.55 及1.07， P=0.46)。40-49歲女性的風(fēng)險(xiǎn)比為1.09(P=0.58)，50-59歲女性的風(fēng)險(xiǎn)比為1.02(P=0.88)，二者無明顯差異。隨訪結(jié)束后，鉬靶組3250例以及常規(guī)組3133例診斷乳腺癌，分別死亡500例和505例，兩組死亡人數(shù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 (HR=0.99， 95%CI 0.88–1.12， P=0.87)。25年隨訪期間共死亡9477(10.6%)例，在兩組中無明顯差異 (HR=1.02， 95%CI 0.98–1.06， P=0.28)。

總體診斷情況

5年篩查結(jié)束時(shí)，鉬靶X線組另外又發(fā)現(xiàn)了142例乳腺癌(666 vs. 524)，在入組后的15年，該組又陸續(xù)額外診斷106例乳腺癌，也就是未靠鉬靶檢查發(fā)現(xiàn)的病例數(shù)量占總數(shù)的22%(106/484例)，即試驗(yàn)期間每424人中有1例乳腺癌未被鉬靶檢查發(fā)現(xiàn)。

研究者指出，研究數(shù)據(jù)顯示年度鉬靶X線檢查無法降低未接受常規(guī)體檢和社區(qū)治療的40-59歲乳腺癌患者的死亡率，我們應(yīng)重新定位鉬靶X線檢查的應(yīng)用價(jià)值。在醫(yī)療技術(shù)比較先進(jìn)的國家，我們同意一些評論員所主張的觀點(diǎn)，高層領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)盡快重新制定鉬靶X線的應(yīng)用原則，當(dāng)然，教育、早期診斷和良好的臨床治療應(yīng)該繼續(xù)提供給廣大女性以保障大多數(shù)乳腺癌可以在小于2 cm時(shí)被發(fā)現(xiàn)。

(編譯 章國晶 審校 謝曉冬)