韓國(guó)蔚山大學(xué)醫(yī)學(xué)院Yoon等報(bào)告，對(duì)于伴有血管侵犯的晚期肝細(xì)胞癌患者，與索拉非尼治療相比，動(dòng)脈栓塞化療+外照射放療一線治療，耐受性更好，且無(wú)進(jìn)展生存期、客觀緩解率、至腫瘤進(jìn)展時(shí)間和總生存期均較長(zhǎng)，且有5例患者因腫瘤降期接受了手術(shù)切除，沒有患者因肝功能失代償終止治療。（JAMA Oncol. 2018年3月15日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2017.5847）

血管浸潤(rùn)的肝細(xì)胞癌患者預(yù)后很差，目前索拉非尼是這些患者治療的唯一選擇，但治療效果和生存率均不理想。在一些觀察性研究中，聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈栓塞化療和外照射放療可取得較為滿意的結(jié)果。該研究旨在對(duì)比經(jīng)動(dòng)脈栓塞化療聯(lián)合外照射放療與索拉非尼治療血管浸潤(rùn)的肝癌患者的療效與安全性。

該項(xiàng)隨機(jī)開放臨床試驗(yàn)在一個(gè)三級(jí)醫(yī)療中心進(jìn)行，時(shí)間為2013年7月至2016年10月。共納入90例未經(jīng)治療伴有血管侵犯的肝臟局限性肝細(xì)胞癌患者，將其隨機(jī)分為索拉非尼組（400 mg，bid，45例患者），或動(dòng)脈栓塞化療（每6周一次）聯(lián)合體外放療組（首次是在動(dòng)脈栓塞化療后3周內(nèi)進(jìn)行，最高劑量45 Gy，分次劑量2.5~3 Gy，45例）。

主要研究終點(diǎn)是12周無(wú)進(jìn)展生存率，根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST v 1.1標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)影像學(xué)緩解進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)腫瘤進(jìn)展后可交叉治療。90例患者（中位年齡55歲，33~82歲），77例為男性。所有患者均有腫瘤門靜脈侵犯，肝功Child-Pugh分級(jí)都是A級(jí)。中位腫瘤最大直徑為9.7 cm。大部分患者（71例，78.9%）有多發(fā)病灶。

動(dòng)脈栓塞化療聯(lián)合外照射放療組12周無(wú)進(jìn)展生存率顯著高于索拉非尼組（86.7% vs. 34.3%，P<0.001），24周影像學(xué)緩解率也顯著高于索拉非尼組（33.3%和2.2%，P<0.001），中位至疾病進(jìn)展時(shí)間顯著較長(zhǎng)（31.0周 vs. 11.7周，P<0.001），總生存期顯著較長(zhǎng)（55.0周vs. 43.0周，P=0.04）。

在動(dòng)脈栓塞化療聯(lián)合體外放療組，5例患者由于腫瘤降期，接受了根治性切除術(shù)，沒有患者因肝功能失代償而終止治療。

（編譯 黃緩緩 審校 陳錦飛）