美國新墨西哥大學綜合癌癥中心Royce等報告，對于絕經(jīng)后ER陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者，依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療是一種不錯的一線治療選擇。（JAMA Oncol.2018年3月22日在線版 doi: 10.1001/jamaoncol.2018.0060）

聯(lián)合靶向mTOR通路和ER治療可預防或延遲接受一線治療的晚期乳腺癌患者內(nèi)分泌治療耐藥的出現(xiàn)。為探討在絕經(jīng)后ER陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者中，依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療一線和二線治療的療效，研究者開展了該項多中心、開放標簽、單臂、Ⅱ期臨床研究（BOLERO-4研究），入組202例患者，中位隨訪29.5個月。

患者接受一線依維莫司（10 mg/d），聯(lián)合來曲唑（2.5 mg/d），二線依維莫司（10 mg/d），聯(lián)合依西美坦（25 mg/d），由研究者根據(jù)初始疾病進展情況決定。主要研究終點為研究者評估的一線治療患者的無進展生存。

202例一線治療的轉(zhuǎn)移性（194例）或局部晚期（8例）乳腺癌患者中位年齡為64.0歲。依維莫司聯(lián)合來曲唑治療患者中位無進展生存為22.0個月（95%CI 18.1~25.1個月），中位總生存未達到；24個月的總生存率為78.7%。50例患者接受二線治療，中位無進展生存期為3.7個月（95%CI 1.9~7.4個月）。

未出現(xiàn)新的不良反應，在一線治療中，最常見的所有級別不良反應為口腔炎（68.8%），最常見的3~4級不良反應為貧血（10.4%）。在二線治療中，最常見的不良反應為口腔炎（20%）和體重下降（10例，20%），最常見的3~4級不良反應為高血壓（10%）。研究期間共50例患者死亡（24.8%），40例死于乳腺癌。 （編譯 柯藍）