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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?婦科腫瘤

LACE研究最終結(jié)果公布 腔鏡或機(jī)器人輔助手術(shù)預(yù)后較開(kāi)腹手術(shù)差

發(fā)表時(shí)間:2018-04-17

    美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)2018年會(huì)上,美國(guó)MD Anderson癌癥中心研究者報(bào)告的LACC研究顯示,與開(kāi)腹根治性子宮切除術(shù)相比,腹腔鏡下根治性全子宮切除術(shù)或機(jī)器人輔助根治全子宮切除術(shù)的累積局部復(fù)發(fā)率較高(HR=4.26,95%CI 1.44~12.6,P=0.009)、總生存率較低(HR=6.00,95%CI 1.77~20.3,P=0.004),研究結(jié)果有待進(jìn)一步深入研究。

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    該項(xiàng)全球多中心前瞻性隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究旨在比較腔鏡或機(jī)器人輔助根治性子宮切除術(shù)與開(kāi)腹根治性子宮切除術(shù)對(duì)早期宮頸癌的治療效果。

    患者入組標(biāo)準(zhǔn)為:FIGO分期ⅠA1(脈管浸潤(rùn)),ⅠA2或ⅠB1;原發(fā)性宮頸鱗狀細(xì)胞癌,宮頸腺癌,或?qū)m頸腺鱗癌;EOCG 0~1分;年齡大于18歲的宮頸癌患者。主要終點(diǎn)是術(shù)后4.5年無(wú)病生存期(DFS),次要終點(diǎn)是4.5年總生存(OS)率、復(fù)發(fā)率、術(shù)后生活質(zhì)量、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、盆底功能、治療相關(guān)發(fā)病率、前哨淋巴結(jié)活檢等。

    自2008年6月至2017年6月,腔鏡或機(jī)器人輔助手術(shù)組319例,開(kāi)腹手術(shù)組312例,中位隨訪時(shí)間2.5年。開(kāi)腹手術(shù)組術(shù)后復(fù)發(fā)7例,死亡3例;腔鏡或機(jī)器人輔助手術(shù)組復(fù)發(fā)24例,死亡19例。其中兩組因宮頸癌死亡人數(shù)分別為2例和14例。開(kāi)腹手術(shù)組無(wú)病生存期(HR=3.74,95%CI 1.63~8.58,P=0.002)和無(wú)進(jìn)展生存期(HR=3.88,95%CI 1.79~8.41,P<0.001)均長(zhǎng)于腔鏡或機(jī)器人輔助手術(shù)組。

    (編譯 顏笑健 審校 吳小華)

    復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 吳小華教授述評(píng):

    近年來(lái)國(guó)內(nèi)外腔鏡或機(jī)器人輔助(所謂微創(chuàng))根治性子宮切除術(shù)治療早期宮頸癌比例越來(lái)越高,數(shù)個(gè)回顧性研究表明“微創(chuàng)”手術(shù)達(dá)到了開(kāi)腹手術(shù)的同樣療效且住院時(shí)間短、恢復(fù)快、無(wú)大切口瘢痕等優(yōu)點(diǎn),醫(yī)患趨之若鶩。然而,LACC研究最終結(jié)果表明腔鏡手術(shù)治療宮頸癌患者預(yù)后差,這是不可忽視的一級(jí)證據(jù),值得反思。