美國喬治城大學(xué)附屬醫(yī)院Cheson等報告，Obinutuzumab聯(lián)合苯達莫司汀可延長利妥昔單抗難治的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的無進展生存期(PFS)，并且在意向治療(ITT)人群及濾泡淋巴瘤患者中均可觀察到明顯的總生存期(OS)獲益。Obinutuzumab聯(lián)合治療及苯達莫司汀單藥治療的不良反應(yīng)類似。(J Clin Oncol. 2018年3月27日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.3656)

Ⅲ期隨機研究GADOLIN入組CD20陽性的利妥昔單抗難治的惰性非霍奇金淋巴瘤患者，隨機分為Obinutuzumab(GA101，G)聯(lián)合苯達莫司汀(B)組(G-B組;G 1000 mg，第1個周期第1、8、15天給藥，第2~6個周期第1天給藥;苯達莫司汀90 mg/m2，第1~6個周期第1~2天給藥)和苯達莫司汀單藥組(B組;120 mg/m2，每天給藥)。G-B組未進展患者接受G維持治療(1000 mg 每2月1次)共2年。研究主要終點為PFS。

結(jié)果顯示，413例接受隨機分組;G-B組ITT治療者204例，B組209例;其中G-B組濾泡淋巴瘤患者164例，B組171例。中位隨訪31.8個月，ITT分析顯示，G-B組和B組患者的中位PFS分別為25.8個月和14.1個月(HR=0.57，95%CI 0.44~0.73，P<0.001)，G-B組患者OS顯著延長(HR=0.67，95%CI 0.47~0.96，P=0.027)。在濾泡淋巴瘤患者中，G-B治療同樣帶來PFS及OS的獲益。

G-B組共有148例3~5級不良事件(72.5%)，B組為133例(65.5%)，G-B組和B組最常見的不良反應(yīng)為中性粒細胞減少(34.8% vs. 27.1%)、血小板減少(10.8% vs. 15.8%)、貧血(7.4% vs. 10.8%)及輸液相關(guān)反應(yīng)(9.3% vs. 3.4%)。G-B組共出現(xiàn)89例嚴重不良反應(yīng)(43.6%)，B組為75例(36.9%);致死性不良反應(yīng)分別為16例(7.8%)及13例(6.4%)。(編譯 馮非兒 審校 宋玉琴)