日本大阪大學(xué)醫(yī)學(xué)院Kurokawa等報(bào)告，網(wǎng)膜囊切除術(shù)相對(duì)非網(wǎng)膜囊切除術(shù)并沒有生存優(yōu)勢。D2根治術(shù)聯(lián)合單獨(dú)的網(wǎng)膜切除術(shù)應(yīng)作為cT3-T4a胃癌的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018年4月28日在線版)

對(duì)于可手術(shù)切除胃癌患者，解剖胰腺被膜和橫結(jié)腸系膜前葉的網(wǎng)膜囊切除對(duì)預(yù)防腹膜轉(zhuǎn)移的價(jià)值歷來備受爭議。該研究旨在探究網(wǎng)膜囊切除術(shù)在可切除胃癌患者中的生存獲益。

此項(xiàng)Ⅲ期、開放性、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)在日本的57家醫(yī)院開展?；颊吣挲g為20~80歲，并伴有病理組織學(xué)證實(shí)的cT3(SS)-cT4a胃腺癌，且ECOG評(píng)分為0或1,體質(zhì)指數(shù)低于30 kg/m2，不伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或大的淋巴結(jié)。

患者按1︰1比例隨機(jī)分組分別接受網(wǎng)膜切除術(shù)(非網(wǎng)膜囊切除術(shù))或單純網(wǎng)膜切除術(shù)。原發(fā)灶狀態(tài)(T3 vs T4a)和胃切除術(shù)的類型(遠(yuǎn)端或全切)作為分層因素。兩組均有遠(yuǎn)端或全胃切除伴D2淋巴結(jié)清掃術(shù)。主要終點(diǎn)是ITT(意向治療人群)的總生存期(OS)。本研究已在UMIN-CT R注冊(cè)，編號(hào)為000003688。

2010年6月1日至2015年3月30日，1503例患者入組。1204例患者符合入排標(biāo)準(zhǔn)，其中602例被分配至非網(wǎng)膜囊切除術(shù)組，602例被分配至網(wǎng)膜囊切除術(shù)組。第二次中期分析于2016年9月17號(hào)進(jìn)行，JCOG數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會(huì)獨(dú)立評(píng)估了該研究的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)網(wǎng)膜囊切除組的患者OS率低于非網(wǎng)膜囊切除組，并且網(wǎng)膜囊切除明顯優(yōu)于非網(wǎng)膜囊切除的預(yù)測概率僅為12.7%，基于該研究的徒勞無益，建議提前公開發(fā)表數(shù)據(jù)。

非網(wǎng)膜囊切除術(shù)組的5年OS率為76.7%，網(wǎng)膜囊切除術(shù)組為76.9% (HR=1.05,95%CI 0.81~1.37，單側(cè)P=0.65)。非網(wǎng)膜囊切除術(shù)組中的601例患者中有64例(11%)，及網(wǎng)膜囊切除術(shù)組有77例(13%)患者有3~4級(jí)手術(shù)并發(fā)癥。在網(wǎng)膜囊切除術(shù)組，胰瘺發(fā)生率明顯高于非網(wǎng)膜囊切除術(shù)組(5% vs 2%，P=0.032) 6例患者在住院期間或術(shù)后1月之內(nèi)死亡,非網(wǎng)膜囊切除組占5例，網(wǎng)膜囊切除組占1例。

(編譯 梁潔穎 審校 李宇紅)