日本東京大學(xué)Ishigami等報(bào)告的PHOENIX-GC研究未證實(shí)腹腔內(nèi)紫杉醇灌注化療聯(lián)合全身化療有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，探索性分析發(fā)現(xiàn)腹腔內(nèi)紫杉醇灌注化療對(duì)胃癌患者可能有臨床益處。(J Clin Oncol. 2018年5月10日在線版. doi: 10.1200/JCO.2018.77.8613)

腹腔內(nèi)紫杉醇灌注化療聯(lián)合全身化療顯示對(duì)有腹膜轉(zhuǎn)移的胃癌患者可能有臨床獲益，該Ⅲ期隨機(jī)臨床研究旨在探討腹腔內(nèi)紫杉醇灌注化療聯(lián)合全身化療是否較標(biāo)準(zhǔn)全身化療有總生存優(yōu)勢(shì)。

研究入組有腹膜轉(zhuǎn)移的此前未接受過(guò)化療或接受過(guò)短期(<2個(gè)月)化療的胃癌患者，2:1比例隨機(jī)分組分別接受腹腔內(nèi)灌注和靜脈輸注紫杉醇聯(lián)合S-1(IP方案，腹腔內(nèi)紫杉醇20 mg/m2，靜脈紫杉醇50 mg/m2 d1,8, S-1，80 mg/m2 d1~14，3周一周期)或S-1聯(lián)合順鉑(S-1，80 mg/m2 d1~21,順鉑 60 mg/m2 d8 5周一周期)治療，根據(jù)中心、此前化療和腹膜轉(zhuǎn)移程度分層。主要研究終點(diǎn)為總生存，次要終點(diǎn)包括緩解率、3年總生存率和安全性。

結(jié)果顯示，183例患者入組，164例患者進(jìn)行了療效分析。兩組患者基線特征匹配良好，除了IP組更多患者出現(xiàn)腹水。IP組和SP組中位生存時(shí)間分別為17.7個(gè)月和15.2個(gè)月(HR=0.72,95%CI 0.49~1.04，P=0.080)。校正了基線腹水后的敏感性分析中，HR為0.59(95%CI 0.39~0.87，P=0.008)。IP組和SP組3年OS率分別為21.9%和6.0%。兩種治療方案的耐受性均良好。

 (編譯 張倩茹)