美國加州大學(xué)舊金山分校Rugo等報告，對既往接受過治療的、程序性死亡配體1陽性(PD-L1+)、ER陽性(ER+)/HER2陰性(HER2-)晚期乳腺癌患者而言，帕姆單抗耐受性良好，總體治療有效、緩解持久。(Clin Cancer Res. 2018年5月16日在線版)

該研究調(diào)查了在開放、多中心的Ⅰb期研究KEYNOTE-028(NCT02054806)中，針對ER+/HER2-、PD-L1+晚期乳腺癌患者，派姆單抗(PD-1單克隆抗體)使用的安全性和抗腫瘤活性。

PD-L1+(聯(lián)合陽性評分≥1)的ER+/HER2–晚期乳腺癌患者接受派姆單抗(10 mg/kg，2周一次)治療達(dá)2年，或直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無法耐受的毒性作用而終止試驗。主要終點是安全性和總體緩解率(ORR)，研究采用實體瘤評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST v1.1)進(jìn)行療效評估。

2014年4月至2015年1月，共納入25例患者。此前接受過乳腺癌治療(包括內(nèi)分泌藥物治療)的中位線數(shù)為9。中位隨訪時間為9.7個月。其中3例患者出現(xiàn)部分緩解(PR)，無完全緩解(CR)病例，故ORR為12.0%(95%CI 2.5%~31.2%)。另外，16%的患者病情穩(wěn)定(SD)，臨床獲益率(CR + PR +SD≥24周)為20%(95%CI 7%~41%)。中位緩解持續(xù)時間為12.0個月。

治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率為64%，最常見的癥狀為惡心(20%)和疲乏(12%)，且主要是1/2級。未發(fā)生治療相關(guān)的停藥或死亡事件。

(編譯 張庚 王麗 審校 劉運江)