比利時列日大學Jerusalem等報告的BOLERO-6隨機臨床試驗結(jié)果顯示，對比依維莫司單藥，依維莫司聯(lián)合依西美坦的治療方案有PFS獲益，支持繼續(xù)應用這一方案。(JAMA Oncol. 2018年6月3日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.2262)

依維莫司聯(lián)合依西美坦和卡培他濱被批準用于二線治療晚期乳腺癌。該項開放標簽的、隨機、Ⅱ期試驗將患者隨機分到3組：依維莫司(10 mg/d)聯(lián)合依西美坦(25 mg/d)組;單藥依維莫司(10 mg/d)組;單藥卡培他濱(1250 mg/m2，bid)組。主要研究終點為依維莫司聯(lián)合依西美坦對比單藥依維莫司的PFS的風險比(HR)，次要研究終點為依維莫司聯(lián)合依西美坦對比單藥卡培他濱PFS的HR。

研究共入組309例絕經(jīng)后女性，中位年齡61歲。其中，104例接受依維莫司聯(lián)合依西美坦，103例接受單藥依維莫司，102例接受單藥卡培他濱。中位隨訪37.6個月。依維莫司聯(lián)合依西美坦對比單藥依維莫司PFS的HR為0.74(90%CI 0.57~0.97)，依維莫司聯(lián)合依西美坦對比單藥卡培他濱PFS的HR為1.26(90%CI 0.96~1.66)。

對比依維莫司聯(lián)合依西美坦(70%，73例)或依維莫司單藥(59%，61例)，3~4級不良事件在卡培他濱組(74%，75例)更常見。嚴重不良事件在依維莫司聯(lián)合依西美坦組更常見(36%，37例)，依維莫司單藥組為29%(30例)，卡培他濱單藥組為29%(30例)。

(編譯 何聰)