美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校Slamon等報(bào)告，對(duì)于激素受體陽(yáng)性/HER2陰性的晚期乳腺癌患者，Ribociclib聯(lián)合氟維司群或代表了一種新的一線或二線治療選擇。(J Clin Oncol. 2018年6月3日在線版 doi: 10.1200/JCO.2018.78.9909)

該項(xiàng)Ⅲ期研究按照2︰1的比例隨機(jī)入組絕經(jīng)后患者到Ribociclib聯(lián)合氟維司群(484例)組或安慰劑聯(lián)合氟維司群(242例)組。主要研究終點(diǎn)為局部評(píng)估的PFS;次要研究終點(diǎn)包括總生存、總緩解率和安全性。

Ribociclib聯(lián)合氟維司群組(20.5個(gè)月)的中位PFS顯著優(yōu)于安慰劑聯(lián)合氟維司群組(12.8個(gè)月;HR=0.593，95%CI 0.480~0.732，P<0.001)。在初次治療的晚期患者(HR=0.577，95%CI 0.415~0.802)，以及曾接受過最多一線內(nèi)分泌治療的晚期患者(HR=0.565，95%CI 0.428~0.744)中，有持續(xù)治療反應(yīng)。

在可測(cè)量病灶的患者中，Ribociclib聯(lián)合氟維司群組的總緩解率為40.9%，安慰劑聯(lián)合氟維司群組為28.7%。任何一組發(fā)生率≥10%的3級(jí)不良事件為(Ribociclib聯(lián)合氟維司群組 vs. 安慰劑聯(lián)合氟維司群組)中性粒細(xì)胞減少(46.6% vs. 0)、白細(xì)胞減少(13.5% vs. 0);發(fā)生率≥5%的4級(jí)不良事件為中性粒細(xì)胞減少(6.8% vs. 0)。

(編譯 何聰)