RCC 輔助VEGFR靶向治療獲益的匯總分析
美國Dana-Farber癌癥研究所Sun等報告,針對中危、高?;蚓植客耆谐I細胞癌(RCC)患者,術后輔助VEGFR靶向治療并未改善無病生存(DFS)或總生存(OS)。在使用全劑量方案時,DFS的改善可能更大,有待進一步驗證。不過,輔助治療與高級別不良事件發(fā)生有關。(Eur Urol. 2018年5月18日在線版 doi: 10.1016/j.eururo.2018.05.002)
為了系統(tǒng)評估局限性RCC術后輔助VEGFR靶向治療的現有獲益證據,研究者于2018年1月自PubMed/Medline、Embase和Cochrane數據庫中檢索相關內容并予以分析。最終,8篇論文符合納入標準,5篇納入最終分析(其中2篇有最新的分析數據)。
結果顯示,ASSURE研究(1943例)、舒尼替尼對比安慰劑S-TRAC研究(615例)和局部/局部晚期腎癌Pazopanib輔助治療研究(1135例)這三項隨機對照Ⅲ期試驗比較了舒尼替尼、索拉非尼、Pazopanib分別相對安慰劑的情況,NNT為10(S-TRAC研究)至137(ASSURE研究)。
隨機效應模型的匯總分析顯示,VEGFR靶向治療相較對照組并未顯著改善DFS(HR=0.92,95%CI 0.82~1.03,P=0.16)或OS(HR=0.98,95%CI 0.84~1.15,P=0.84),輔助治療組3~4級不良事件(AE)發(fā)生率顯著高于對照組(OR=5.89,95%CI 4.85~7.15,P<0.001)。在初始應用全劑量方案治療的患者中,探索性分析顯示輔助治療可改善DFS(HR=0.83,95%CI 0.73~0.95,P=0.005)。
(編譯 田敬華)
