特約主任編委 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院蔡莉教授

美國MD Anderson癌癥中心Matsuda等報告，治療三陰性炎性乳腺癌，帕尼單抗聯(lián)合化療顯示出歷史最高的病理完全緩解(pCR)率。同時一項隨機(jī)Ⅱ期臨床研究正在進(jìn)行中，旨在探討帕尼單抗對三陰性炎性乳腺癌的治療作用，并進(jìn)一步明確pCR的預(yù)測標(biāo)志物。(JAMA Oncol. 2018年6月7日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.1436)

目前已證實傳統(tǒng)化療聯(lián)合靶向治療能提高炎性乳腺癌患者的pCR率。表達(dá)表皮生長因子受體(EGFR)是炎性乳腺癌患者生存率較低的獨立預(yù)測因子。該研究旨在探討抗EGFR抗體帕尼單抗聯(lián)合新輔助化療在HER2陰性炎性乳腺癌患者中的安全性和有效性。

該研究于2010~2015年入組HER2陰性原發(fā)性炎性乳腺癌患者，給予帕尼單抗加新輔助化療。中位隨訪19.3個月。在第一次帕尼單抗應(yīng)用前后收集腫瘤組織，進(jìn)行免疫組化染色和RNA測序分析，以發(fā)現(xiàn)pCR的預(yù)測標(biāo)志物。

患者接受首劑帕尼單抗(2.5 mg/ kg)，隨后接受4周期每周帕尼單抗(2.5 mg/kg)、紫杉醇(100 mg/m2)聯(lián)合卡鉑化療，繼以每三周一次氟尿嘧啶(500 mg/m2 )、表柔比星(100 mg/m2)和環(huán)磷酰胺(500 mg/m2)聯(lián)合化療，共4個周期。主要研究終點是pCR率，次要終點是安全性。探索性目標(biāo)是明確pCR預(yù)測性生物標(biāo)志物。

40例入組患者中位年齡為57歲，29例(72%)為絕經(jīng)后患者。3例患者(2例由于毒性反應(yīng)，1例遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移)未完成治療。19例患者是三陰性，21例是激素受體陽性。40例患者中的11例達(dá)pCR(pCR率為28%)，其中19例三陰性乳腺癌中8例達(dá)pCR(pCR率為42%)，21例激素受體陽性/HER2陰性患者中3例達(dá)pCR(pCR率為14%)。

在帕尼單抗、白蛋白結(jié)合型紫杉醇和卡鉑治療期間，10例患者因治療相關(guān)的藥物毒性作用住院治療，其中5例出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少。未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。最常見的非血液學(xué)不良事件為皮疹。同時發(fā)現(xiàn)了幾個潛在的pCR預(yù)測因子，包括p-EGFR表達(dá)和COX-2表達(dá)。

(編譯 龐慧 審校 蔡莉)