德國(guó)哥廷根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Kitz等報(bào)告Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)二次分析顯示，全直腸系膜切除(TME)平面質(zhì)量對(duì)局部復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期臨床作用，與MRC CR07研究報(bào)告的結(jié)果相似。該研究彰顯了在直腸癌多學(xué)科治療中，病理專(zhuān)家和外科醫(yī)生的角色非常重要。(JAMA Surg. 2018年6月6日在線(xiàn)版)

既往回顧性研究表明，手術(shù)質(zhì)量影響直腸癌的局部控制情況。在CAO/ARO/AIO-04 Ⅲ期隨機(jī)臨床研究次要終點(diǎn)分析中，研究者評(píng)估了TME平面對(duì)臨床預(yù)后的影響。

自2006年7月至2010年2月，來(lái)自德國(guó)88個(gè)中心1236例cT3-4期和/或淋巴結(jié)陽(yáng)性的直腸腺癌患者?；颊唠S機(jī)接受標(biāo)準(zhǔn)氟尿嘧啶為主的單純術(shù)前化放療(對(duì)照組)或奧沙利鉑治療繼以TME和輔助化療(試驗(yàn)組)。

主要終點(diǎn)是在1152例手術(shù)標(biāo)本中對(duì)TME質(zhì)量進(jìn)行前瞻性評(píng)估(直腸系膜、直腸系膜內(nèi)和固有肌層平面)。評(píng)估由病理學(xué)家和外科醫(yī)生獨(dú)立完成。結(jié)果與臨床病理學(xué)數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)，分析臨床結(jié)局，包括使用Cox回歸模型的多因素分析。

1152例患者中，332例為女性，平均年齡為63歲。930例(80.7%)TME平面為直腸系膜，169例(14.7%)為直腸系膜內(nèi)，53例(4.6%)為固有肌層。在單因素分析中，TME平面與3年無(wú)病生存顯著相關(guān)(直腸系膜 vs. 直腸系膜內(nèi) vs. 固有肌層：95%CI為73.1%~78.8% vs. 61.6%~76.0% vs. 55.6%~81.3%，P=0.01)，與局部的和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的累計(jì)發(fā)生率顯著相關(guān)(95%CI分別為2.0%~4.5% vs. 1.2%~8.1% vs. 2.5%~20.5%，P<0.001;17.0%~22.4% vs. 18.3%~32.0% vs. 14.2%~39.0%，P=0.03)，與總生存率顯著相關(guān)(95%CI為88.3%~92.3% vs. 79.7%~91.0% vs. 81.6%~98.7%，P=0.02)。

與基于病理學(xué)家的評(píng)估相比，手術(shù)醫(yī)生對(duì)TME平面的評(píng)估未能顯示針對(duì)這些臨床終點(diǎn)的預(yù)后意義。在多因素分析中，手術(shù)平面(直腸系膜 vs. 固有肌層TME)仍是局部復(fù)發(fā)的獨(dú)立相關(guān)因素(P=0.002)。

(編譯 袁丹丹)