近年來，有研究證據(jù)表明，人類乳頭狀瘤病毒(HPV)在某些類型皮膚癌的發(fā)生中起一定作用，包括皮膚鱗癌這種第二位最常見的皮膚癌。日前，一項病例報告顯示，默沙東的HPV疫苗Gardasil(加衛(wèi)苗)在治療皮膚鱗癌方面具有顯著療效，瘤內(nèi)注射疫苗11個月后，所有部位腫瘤都消失了，包括那些未注射疫苗的腫瘤。(JAMA Dermatol. 2018年7月3日在線版 doi:10.1001/jamadermatol.2018.1748)

這份病例報告的故事是這樣的：2年前，美國邁阿密大學(xué)西爾維斯特綜合癌癥中心的皮膚科醫(yī)生Anna Nichols接診了一位右小腿遍布皮膚鱗癌的97歲高齡婦女。

目前，外科手術(shù)是大多數(shù)皮膚癌患者的臨床治療標準。然而，經(jīng)過檢查后，Anna Nichols表示，這例患者腿部的腫瘤數(shù)量較多，不適合外科手術(shù)，也不適合化療。

早在2017年，Anna Nichols的一份病例報告顯示，HPV疫苗加衛(wèi)苗(Gardasil)減少了2例患者的新發(fā)基底細胞和鱗狀皮膚細胞癌的數(shù)量。于是Tim Ioannides建議，對這位97歲高齡患者也使用加衛(wèi)苗，直接注射到腫瘤內(nèi)。

由于這例患者確無其他治療選擇，Nichols為她進行了瘤內(nèi)注射加衛(wèi)苗。這種做法為非適應(yīng)證用藥，因為加衛(wèi)苗僅被批準用于預(yù)防由HPV引起的宮頸、肛門、外陰和陰道癌。

Anna Nichols首先在患者的腿部腫瘤內(nèi)注射了2針9價加衛(wèi)苗(Gardasil 9，9價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)，每次間隔6周。幾周后，又向患者腿部的多個但不是全部的腫瘤內(nèi)注射了疫苗。在11個月治療期間總共進行了4次瘤內(nèi)直接注射疫苗。

奇跡發(fā)生了，在首次直接瘤內(nèi)注射疫苗后的11個月內(nèi)，患者腿部的所有腫瘤都消失了，包括未進行瘤內(nèi)注射疫苗的腫瘤。自首次開始治療至今，已有24個月了。

Tim Ioannides表示，最初我們只是有一個較為合理的期望，認為疫苗至少不會對患者造成傷害，并有可能帶來一些好處。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，加衛(wèi)苗在這樣一個晚期皮膚癌患者身上獲得了如此好的效果，完全超出了我們的預(yù)料。

患者本人也表示，醫(yī)生們最初只是決定嘗試一下，結(jié)果真的起作用了，加衛(wèi)苗殺死了所有的腫瘤?，F(xiàn)在，這位患者正在期待著今年秋天慶祝她的第100歲生日。

Gardasil 9是由默沙東研制的一款HPV疫苗，覆蓋導(dǎo)致約90%宮頸癌、宮頸高級別癌前病變、外陰癌、陰道癌和肛門癌的7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)。Gardasil 9已在全球70多個國家獲批使用，目前在美國用于9~26歲人群HPV相關(guān)癌。今年6月提交補充申請擴大年齡范圍至27~45歲女性和男性，被授予優(yōu)先審查資格。EvaluatePharma發(fā)布報告《World Preview 2018, Outlook to 2024》預(yù)測，加衛(wèi)苗在2024年將成為全球第二大最暢銷疫苗，銷售額將高達32.79億美元。 (編譯 張倩茹)