美國印第安納大學Miller等報告的Ⅲ期雙盲試驗(E5103)顯示，對于高危HER2陰性乳腺癌患者，在蒽環(huán)類方案序貫紫杉類周療方案輔助治療基礎(chǔ)上，加入貝伐珠單抗并未改善無浸潤性疾病生存(IDFS)或總生存。貝伐珠單抗治療有較高的提前終止率，因此長期應用貝伐珠單抗似不可行。(J Clin Oncol. 2018年7月24日在線版 doi:10.1200/JCO.2018.79.2028)

貝伐珠單抗可改善轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的無進展生存，但不改善總生存。E5103 試驗探討了貝伐珠單抗輔助治療HER2陰性患者的效果。

患者被按照1︰2︰2的比例分配接受三種方案：安慰劑+多柔比星和環(huán)磷酰胺(AC)，序貫每周紫杉醇(A組);AC序貫紫杉醇期間應用貝伐珠單抗(B組);AC序貫紫杉醇期間使用貝伐珠單抗，隨后貝伐珠單抗單藥治療10個周期(C組)。C組的放療和內(nèi)分泌治療與貝伐珠單抗同步。主要研究終點為IDFS。

共入組4994例患者，中位年齡52歲，64%為雌激素受體陽性，27%為淋巴結(jié)陰性，78%接受劑量密集的AC?；熛嚓P(guān)的不良事件包括骨髓抑制和神經(jīng)病變，三組的發(fā)生率相似。在貝伐珠單抗治療的患者中，≥3級的高血壓更常見，但栓塞、蛋白尿和出血并不常見。15個月時，A組、B組和C組臨床充血性心衰的累積發(fā)病率分別為1.0%、1.9%和3.0%。

貝伐珠單抗的使用情況未達到預期，B組和C組分別有24%和55%的患者在完成計劃方案前中斷貝伐珠單抗治療。A組、B組和C組的IDFS率分別為77%(95%CI 71%~81%)、76%(95%CI 72%~ 80%)和80%(95%CI 77%~83%)。

(編譯 楊洋)