澳大利亞Melbourne大學(xué)Francis等報告，在絕經(jīng)前乳腺癌患者中，較單純他莫昔芬內(nèi)分泌治療者，他莫昔芬治療基礎(chǔ)上聯(lián)合卵巢抑制者8年無病生存率和總生存率顯著較高。依西美坦聯(lián)合卵巢抑制組的無復(fù)發(fā)率甚至更高。接受卵巢抑制兩組患者的不良事件發(fā)生率高于他莫昔芬單藥組。(N Engl J Med. 2018; 379: 122-137 doi:10.1056/NEJMoa1803164)

在卵巢功能抑制研究(SOFT)和他莫昔芬和依西美坦研究(TEXT)中，與接受他莫昔芬聯(lián)合卵巢抑制的患者相比，接受依西美坦聯(lián)合卵巢抑制的絕經(jīng)前乳腺癌患者的5年復(fù)發(fā)率顯著更低。在他莫昔芬上加入卵巢抑制并未較他莫昔芬單藥顯著降低復(fù)發(fā)率。目前研究者報告了兩項研究的更新結(jié)果。

SOFT研究中，絕經(jīng)前患者隨機分組分別接受5年他莫昔芬、他莫昔芬聯(lián)合卵巢抑制、依西美坦聯(lián)合卵巢抑制;TEXT研究中，患者分別接受他莫昔芬聯(lián)合卵巢抑制、依西美坦聯(lián)合卵巢抑制。根據(jù)是否接受化療進行隨機化分層。

在SOFT試驗中，他莫昔芬組、他莫昔芬聯(lián)合卵巢抑制組、依西美坦聯(lián)合卵巢抑制組的8年無病生存率分別為78.9%、83.2%、85.9%(他莫昔芬單藥組 vs. 他莫昔芬聯(lián)合卵巢抑制：P=0.009)，8年總生存率分別為91.5%、93.3%、92.1%(P=0.01)。在接受化療的HER2陰性患者中，依西美坦聯(lián)合卵巢抑制者8年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率低于他莫昔芬聯(lián)合卵巢抑制者(SOFT研究中降低7.0%，TEXT研究中降低5.0%)。他莫昔芬單藥組的3級及以上不良事件發(fā)生率為24.6%，他莫昔芬聯(lián)合卵巢抑制組為31.0%，依西美坦聯(lián)合卵巢抑制組為32.3%。

(編譯 燕妮)