英國倫敦大學學院(UCL)癌癥研究所的Attard等報告，在恩雜魯胺單藥治療轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)中出現(xiàn)PSA進展之后，阿比特龍、潑尼松與恩雜魯胺聯(lián)用并沒有顯示出優(yōu)勢，而高血壓和轉氨酶升高在聯(lián)合治療中更常見。(J Clin Oncol. 2018年7月20日在線版 doi: 10.1200/JCO.2018.77.9827)

PLATO臨床試驗是一項隨機雙盲安慰劑對照的試驗。在第一階段，未經化療的mCRPC患者非盲接受恩雜魯胺160 mg/d治療。在第13周和第21周都沒有PSA升高的患者將繼續(xù)該治療直至PSA進展(升高幅度≥ 25%，且高于最低值2 ng/mL以上)，然后在第二階段按1:1的比例隨機分為兩組，一組為阿比特龍1000 mg/d、潑尼松5 mg Bid的基礎上加用恩雜魯胺，另一組為阿比特龍1000 mg/d、潑尼松5mg bid加安慰劑治療直至疾病進展。主要研究終點為無進展生存期(PFS);次要終點包括PSA進展時間以及第二階段的PSA緩解。

結果顯示，第一階段的509例患者中有251例被隨機分配到第二階段。聯(lián)用組患者中位無進展生存期為5.7個月，對照組為5.6個月(HR=0.83，95%CI 0.61~1.12，P=0.22)。兩組的次要終點無差異。3級高血壓(10% vs. 2%)和ALT(6% vs. 2%)/AST(2% vs. 0)升高在聯(lián)用組比對照組更常見。

 (編譯 張安藝)