韓國(guó)首爾國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院Bang等報(bào)告，與化療相比，胃癌/胃食管結(jié)合部癌(GC/GEJC)患者應(yīng)用Avelumab單藥三線治療未改善總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。Avelumab對(duì)比化療方案的安全性更加可控。(Ann Oncol. 2018年7月24日在線版)

目前在國(guó)際范圍內(nèi)，對(duì)于二線治療失敗的進(jìn)展期GC/GEJC沒有指南推薦治療。JAVELIN Gastric 300隨機(jī)Ⅲ期研究對(duì)比了進(jìn)展期GC/GEJC患者在三線治療中接受Avelumab或醫(yī)生選擇化療方案的療效。

該研究在全球147家中心入組不可切除、復(fù)發(fā)、局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性GC/GEJC患者。所有患者隨機(jī)接受每2周靜脈輸注10 mg/kg Avelumab或是接受醫(yī)生選擇的化療方案(第1、8、15天紫杉醇80 mg/m2，或第1、15天伊立替康150 mg/m2，每4周為一周期)，不適合化療的患者接受最佳支持治療。主要研究終點(diǎn)是患者的OS。次要研究終點(diǎn)包括PFS、客觀緩解率(ORR)和治療安全性。

研究共隨機(jī)371例患者。本研究沒有達(dá)到預(yù)期的主要研究終點(diǎn)，即Avelumab組和化療組相比，OS無(wú)顯著改善(中位OS：4.6個(gè)月 vs. 5.0個(gè)月，HR=1.1，95%CI 0.9~1.4，P=0.81)，研究也未達(dá)到次要研究終點(diǎn)PFS(中位PFS：1.4個(gè)月 vs. 2.7個(gè)月;HR=1.73，95%CI 1.4~2.2，P>0.99)，ORR(2.2% vs. 4.3%)也無(wú)顯著優(yōu)勢(shì)。任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件(TRAE)在Avelumab組共90例(48.9%)，化療組共131例(74.0%)。3級(jí)及以上的TRAE在Avelumab組中有17例(9.2%)，化療組56例(31.6%)。

(編譯 苗儒林)