美國斯坦福大學(xué)Kim等報(bào)告，針對皮膚T細(xì)胞淋巴瘤患者，Mogamulizumab對比Vorinostat可顯著延長無進(jìn)展生存期(PFS)。(Lancet Oncol. 2018年8月9日在線版)

皮膚T細(xì)胞淋巴瘤是罕見的非霍奇金淋巴瘤，其晚期疾病的發(fā)病率和死亡率均非常高。為了對比Mogamulizumab(一種針對C-C趨化因子受體4的新型單克隆抗體)與Vorinostat復(fù)治該病的療效，該項(xiàng)開放標(biāo)簽國際Ⅲ期隨機(jī)對照研究(MAVORIC)自全球61個(gè)中心入組復(fù)發(fā)/難治性蕈樣真菌病或Sézary綜合征的患者，按1︰1的比例給予Mogamulizumab(1.0 mg/kg，第一個(gè)周期每周給藥，后續(xù)各周期第1、15天給藥;28天為一個(gè)周期)或Vorinostat(400 mg/d)。

分層因素包括：皮膚T細(xì)胞淋巴瘤亞型(蕈樣真菌病 vs. Sézary綜合征)和疾病分期(ⅠB~Ⅱ期 vs. Ⅲ~Ⅳ期)。主要研究終點(diǎn)為研究者對意向治療人群評估的PFS。

結(jié)果顯示，2012年12月12日至2016年1月29日，Mogamulizumab組和Vorinostat組均有186例患者接受治療，但Mogamulizumab組有2例在治療前退出。

Mogamulizumab組和Vorinostat組患者的中位PFS分別為7.7個(gè)月和3.1個(gè)月(HR=0.53，P<0.0001)。3~4級不良事件發(fā)生率均為41%;Mogamulizumab組最常見的嚴(yán)重不良事件分別為發(fā)熱(8例，4%)患者和蜂窩織炎(5例，3%)，Vorinostat組分別為蜂窩組織炎(6例，3%)、肺栓塞(6例，3%)和膿毒癥(3例，3%)。Mogamulizumab組3例死亡中有2例與治療相關(guān)，Vorinostat組9例死亡中有3例與治療相關(guān)。

(編譯 劉宇)