局部進展期直腸癌單純應用術前新輔助化療的初步研究
美國Sloan-Kettering癌癥中心Schrag等報告的研究顯示,對于經(jīng)過選擇的Ⅱ及Ⅲ期直腸癌患者,新輔助化療并有選擇聯(lián)合放療并未影響患者生存。一個多中心Ⅲ期臨床研究(PROSPECT)目前正在進行中,這個研究的結果可以驗證本研究的結論。(J Clin Oncol. 2014年1月13日在線版)
盡管新輔助放化療可以使Ⅱ及Ⅲ期直腸癌患者降低局部復發(fā)率,但這一類患者仍可能錯過最佳化療時期,本研究評估這類患者術前進行單純進行新輔助化療與常規(guī)放化療的療效差異。
共有32例Ⅱ及Ⅲ期直腸癌患者納入此單中心Ⅱ期臨床研究,所有患者的擬行手術方式均為全直腸系膜切除術(TME)?;颊呓邮苄g前六周期FOLFOX方案化療,前四周期合并貝伐單抗治療。治療后評效為穩(wěn)定或進展則立刻接受放療,此后手術,若評效為有效則直接接受手術治療,若手術未能實現(xiàn)R0切除,則術后追加放療。術后建議行FOLFOX方案化療6周期。首要觀察點為R0切除率。
結果顯示,在2007年4月至2008年12月間共入組32例患者,全部實施了手術R0切除。2例由于化療藥物所致心臟毒性未完成新輔助化療,此后接受新輔助放化療并實施R0切除。其余30例完成新輔助化療的患者,化療后評效均為有效,并接受TME手術治療,未進行新輔助放化療??偟牟±硗耆徑饴蕿?5%(8/32例,95%CI 11%-43%),4年局部復發(fā)率為0%(95%CI 0%-11%),4年無病生存率為84%(95%CI 67%-94%)。
(編譯 邢加迪)
