美國(guó)Sloan-Kettering癌癥中心Schrag等報(bào)告的研究顯示，對(duì)于經(jīng)過選擇的Ⅱ及Ⅲ期直腸癌患者，新輔助化療并有選擇聯(lián)合放療并未影響患者生存。一個(gè)多中心Ⅲ期臨床研究(PROSPECT)目前正在進(jìn)行中，這個(gè)研究的結(jié)果可以驗(yàn)證本研究的結(jié)論。(J Clin Oncol. 2014年1月13日在線版)

盡管新輔助放化療可以使Ⅱ及Ⅲ期直腸癌患者降低局部復(fù)發(fā)率，但這一類患者仍可能錯(cuò)過最佳化療時(shí)期，本研究評(píng)估這類患者術(shù)前進(jìn)行單純進(jìn)行新輔助化療與常規(guī)放化療的療效差異。

共有32例Ⅱ及Ⅲ期直腸癌患者納入此單中心Ⅱ期臨床研究，所有患者的擬行手術(shù)方式均為全直腸系膜切除術(shù)(TME)?；颊呓邮苄g(shù)前六周期FOLFOX方案化療，前四周期合并貝伐單抗治療。治療后評(píng)效為穩(wěn)定或進(jìn)展則立刻接受放療，此后手術(shù)，若評(píng)效為有效則直接接受手術(shù)治療，若手術(shù)未能實(shí)現(xiàn)R0切除，則術(shù)后追加放療。術(shù)后建議行FOLFOX方案化療6周期。首要觀察點(diǎn)為R0切除率。

結(jié)果顯示，在2007年4月至2008年12月間共入組32例患者，全部實(shí)施了手術(shù)R0切除。2例由于化療藥物所致心臟毒性未完成新輔助化療，此后接受新輔助放化療并實(shí)施R0切除。其余30例完成新輔助化療的患者，化療后評(píng)效均為有效，并接受TME手術(shù)治療，未進(jìn)行新輔助放化療。總的病理完全緩解率為25%(8/32例，95%CI 11%-43%)，4年局部復(fù)發(fā)率為0%(95%CI 0%-11%)，4年無病生存率為84%(95%CI 67%-94%)。

(編譯 邢加迪)