日前，阿斯利康公司與默沙東中國公司聯(lián)合宣布，其PARP抑制劑利普卓(奧拉帕利，海外商品名Lynparza)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療鉑類敏感的復發(fā)性卵巢癌患者，這也是首個在我國獲批上市的卵巢癌靶向治療新藥。(自國家藥監(jiān)局)

卵巢癌是女性生殖器官惡性腫瘤，發(fā)病率居婦科惡性腫瘤第三位，死亡率居婦科腫瘤首位。全國首個大型卵巢癌診療現(xiàn)狀綜合調研報告顯示，過半公眾以及患者對于卵巢癌缺乏認知，近60%患者在確診時已是晚期。過去三十年，國內對于卵巢癌的治療主要采用腫瘤細胞減滅術及基于鉑類、紫杉類的化療，患者生存率雖有改善，但難以達到滿意的減瘤效果，且存在化療耐藥、復發(fā)轉移、并發(fā)癥多等問題，患者5年生存率僅為39%。而分子靶向藥奧拉帕利在臨床研究中取得出色療效，為卵巢癌患者提供了全新的治療手段。

奧拉帕利是一種創(chuàng)新的首個口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑藥物，通過抑制PARP酶活性和防止PARP與DNA解離，協(xié)同DNA損傷修復功能缺陷，殺死腫瘤細胞。靶向阻斷腫瘤細胞DNA修復路徑，從源頭上殺死腫瘤細胞。阿斯利康和默沙東已達成腫瘤戰(zhàn)略合作，雙方將共同對利普卓等創(chuàng)新藥物進行臨床研發(fā)和商業(yè)化推廣。

名為Study19的臨床研究結果顯示，治療鉑類敏感的復發(fā)性漿液性卵巢癌患者，奧拉帕利維持治療對比安慰劑，可使無進展生存時間延長近2倍。Ⅲ期臨床研究SOLO-2也證實，對于BRCA突變的卵巢癌患者，奧拉帕利組相較安慰劑及標準化療，顯著延長患者中位PFS(19.1個月vs. 5.5個月)。Study 19研究的后期隨訪數(shù)據(jù)顯示，無論是否攜帶BRCA突變，奧拉帕利維持治療可降低65%的疾病進展或死亡風險，顯著延長患者的無進展生存期。

臨床試驗結果還顯示，在晚期卵巢癌的單藥治療上，奧拉帕利總體有很好的耐受性與安全性，可用于長期支持治療，且奧拉帕利治療期間的不良反應多為輕至中度，減量或停藥后即可緩解。

此前，奧拉帕利已獲美國FDA和歐盟批準，用于治療BRCA突變的晚期卵巢癌患者，同時，于今年年初獲FDA獲批用于治療攜帶胚系BRCA基因突變的HER2陰性轉移性乳腺癌患者。

(編撰 孫藝菲)