美國(guó)MD Anderson癌癥中心Buzdar等報(bào)告的Z1041研究中位5.1年隨訪顯示，可切除HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，曲妥珠單抗與FEC方案(氟尿嘧啶、表柔比星、環(huán)磷酰胺)序貫治療或同步治療，在病理完全緩解(pCR)、無(wú)病生存(DFS)、總生存(OS)方面皆無(wú)顯著差異。(JAMA Oncol. 2018年9月6日在線版 doi: 10.1001/jamaoncol.2018.3691)

　　為比較蒽環(huán)類化療藥和曲妥珠單抗序貫或同步方案在可切除的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中的DFS和OS，研究者報(bào)告了美國(guó)外科醫(yī)師腫瘤學(xué)組(ACOSOG)開展的Z1041研究中位5.1年的隨訪結(jié)果。

　　該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)在美國(guó)大陸及波多黎各的36個(gè)中心進(jìn)行。2007~2011年入組年齡≥18歲、診斷為浸潤(rùn)性、可切除、HER2陽(yáng)性女性乳腺癌患者，將其隨機(jī)分配入兩種方案治療組。主要終點(diǎn)為pCR、DFS及OS。

　　給藥方案為：第1組，F(xiàn)EC方案(氟尿嘧啶500 mg/m2、表柔比星75 mg/m2、環(huán)磷酰胺500 mg/m2)，每3周一次，持續(xù)12周;隨后每周聯(lián)合使用紫杉醇80 mg/m2、曲妥珠單抗2 mg/kg(初始劑量4 mg/kg)，持續(xù)12周。第2組，每周使用與第1組相同的紫杉醇聯(lián)合曲妥珠單抗治療，持續(xù)12周;隨后每3周予FEC方案、同時(shí)每周曲妥珠單抗治療，持續(xù)12周。激素受體陽(yáng)性的女性是否接受內(nèi)分泌治療以及患者是否接受放療由醫(yī)生決定。

　　結(jié)果顯示，282例HER2陽(yáng)性乳腺癌女性患者入組，2例在治療前退出。剩余的280例患者，中位年齡為50歲，232例(82.9%)為白人，29例(10.3%)為黑人，8例(2.9%)為亞裔，4例(1.4%)為美洲印第安人或阿拉斯加土著人，7例(2.5%)種族未知。第1組發(fā)生22件疾病相關(guān)事件，第2組則發(fā)生了27件。兩組間DFS(HR=1.02，95%CI 0.56~1.83，P=0.96)和OS(HR=1.17，95%CI 0.48~2.88，P=0.73)均無(wú)顯著差異。

　　(編譯 柯藍(lán))