法國里爾大學(xué)Morschhauser等報(bào)告，一線治療晚期濾泡性淋巴瘤(FL)患者時(shí)，利妥昔單抗-來那度胺方案對比利妥昔單抗-化療方案的療效相近，但安全性存在差異，聯(lián)合化療方案的3~4級(發(fā)熱性)中性粒細(xì)胞減少癥更多見，而聯(lián)合來那度胺方案的3~4級皮膚反應(yīng)更多。(N Engl J Med 2018; 379:934-947. doi: 10.1056/NEJMoa1805104)

　　利妥昔單抗-化療方案一線治療晚期FL患者非常有效，患者中位PFS近6~10年，3年OS率>90%;但多數(shù)患者仍會復(fù)發(fā)。免疫微環(huán)境缺陷為FL的特征之一，可抑制正常T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活性。

　　有研究顯示，利妥昔單抗與來那度胺聯(lián)用的免疫調(diào)節(jié)方案治療惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤有效，所以該項(xiàng)國際多中心、Ⅲ期優(yōu)效性隨機(jī)研究(RELEVANCE研究)評估了利妥昔單抗-來那度胺方案對比利妥昔單抗-化療方案的療效。

　　1030例初治的FL患者被隨機(jī)分入利妥昔單抗-來那度胺方案組(513例)或利妥昔單抗-化療方案組(517例)，兩組后續(xù)均接受利妥昔單抗單藥維持治療。聯(lián)合化療組的方案為利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿、潑尼松方案(R-CHOP方案，占72%)，利妥昔單抗和苯達(dá)莫司汀(R-B方案，占23%)，或利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、長春新堿和潑尼松(R-CVP方案，占5%)。

　　結(jié)果顯示，中位隨訪37.9個(gè)月，120周時(shí)聯(lián)合來那度胺組和聯(lián)合化療組的完全緩解(CR)/CRu率分別為48%和53%(P=0.13)，中期分析時(shí)的3年P(guān)FS率分別為77%和78%，3~4級中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率分別為32%和50%，所有級別發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率分別為2%和7%，3~4級皮膚反應(yīng)發(fā)生率分別為7%和1%。

　　研究者認(rèn)為，總體而言，利妥昔單抗-來那度胺方案和利妥昔單抗-化療方案兩組患者表現(xiàn)出良好的結(jié)果，且中位PFS和中位OS均尚未達(dá)到;目前結(jié)果暫未顯示出任何一種方案存在優(yōu)勢。

　　(編譯 張威)