美國約翰霍普金斯大學(xué)Emens等報(bào)告，對于疾病穩(wěn)定或有治療反應(yīng)的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者，單藥阿特珠單抗(Atezolizumab)在早線治療中耐受性較好，可帶來持續(xù)的臨床獲益。(JAMA Oncol. 2018年9月13日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.4224)

Atezolizumab在多種腫瘤中耐受性較好，且具有臨床活性。但其在mTNBC中的療效尚不清楚。

該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅰ期研究于2013~2016年入組美國和歐洲醫(yī)學(xué)中心的mTNBC女性患者。中位隨訪25.3個(gè)月。入組患者為：可測量病灶，ECOG PS為0~1分，具有代表性的可供評估免疫細(xì)胞PD-L1表達(dá)的腫瘤樣本。Atezolizumab每3周給藥，直至出現(xiàn)不可接受的毒性反應(yīng)或不再有臨床獲益。

主要研究終點(diǎn)是Atezolizumab的安全性和耐受性。探索性分析轉(zhuǎn)歸包括客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間、無進(jìn)展生存(PFS)以及總生存(OS)。

在116例可評估的患者中(中位年齡53歲)，73例(63%)出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件，58例(79%)出現(xiàn)1~2級不良事件。多數(shù)不良事件發(fā)生在治療第一年內(nèi)。一線治療(24%，5/21例)的ORR高于二線或多線治療患者(6%，6/94)。中位緩解持續(xù)時(shí)間為21個(gè)月。

中位PFS為1.4個(gè)月(RECIST)和1.9個(gè)月(irRC)。在一線治療患者中，中位OS為17.6個(gè)月。與腫瘤浸潤性免疫細(xì)胞PD-L1表達(dá)<1%者相比，pd-l1表達(dá)≥1%者orr較高(12% vs="">10%)與較高的ORR和較長的OS獨(dú)立相關(guān)。

(編譯 海燕)