英國Royal Marsden 醫(yī)院Parker等報告，對于非選擇性新診斷的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者，放療無法改善其總生存。(Lancet. 2018年10月21日在線版)

基于此前研究結(jié)果，研究者假設(shè)前列腺放療可改善轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者總生存，這種獲益在低轉(zhuǎn)移負荷患者中最為顯著。

該項多中心、開放標(biāo)簽Ⅲ期隨機對照臨床研究旨在比較標(biāo)準(zhǔn)治療方案聯(lián)合或不聯(lián)合放療的療效，于2013~2016年納入2061例來自瑞典和英國117家中心的患者，給予標(biāo)準(zhǔn)治療(終身雄激素剝奪治療，2015年12月后允許向前跨線應(yīng)用多西他賽;對照組)和標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合放療(55 Gy/20 f的日療方案治療4周，或36 Gy/6 f的周療方案治療6周;放療組)。隨機化分層因素包括治療醫(yī)院、隨機化時的年齡、淋巴結(jié)受累情況、WHO體能狀態(tài)、按計劃使用雄激素剝奪治療、按計劃使用多西他賽(2015年12月以后)、以及規(guī)律服用阿司匹林或非甾體類抗炎藥。

結(jié)果顯示，2061例患者隨機，1029例分入對照組，1032例分入放療組。入組患者中位年齡68歲，中位PSA水平97 ng/mL。其中367例患者之前接受過多西他賽化療，1082(52%)例患者接受日方案放療，979例(48%)患者接受周方案放療。819例(40%)患者轉(zhuǎn)移負荷較低，1120例(54%)患者轉(zhuǎn)移負荷較高，另外122例(6%)患者轉(zhuǎn)移負荷不明。其中1029例患者入組對照組，1032例患者入組放療組。

放療可改善患者的無治療失敗生存(HR=0.76,95%CI 0.68~0.84，P<0.0001)，但無法改善總生存(HR=0.92，95%CI 0.80~1.06，P=0.266)。放療的耐受性良好，治療期間僅48例(5%)患者報告了放射治療協(xié)作組(RTOG)3~4級不良事件，放療后37例(4%)患者報告了此類不良事件。

述評

美國梅奧診所Boeri教授評論指出，該研究存在部分局限。第一，研究發(fā)現(xiàn)放療可改善低負荷轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者，但這一發(fā)現(xiàn)是基于亞組分析，因此有待于更深一步的闡述。第二，該研究并未對前列腺癌寡轉(zhuǎn)移進行明確定義，通常認(rèn)為轉(zhuǎn)移灶≤5個為寡轉(zhuǎn)移，是否此類患者均有可能從局部治療中獲益?下一步研究應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)移負荷的閾值，從而明確哪些高于這一閾值的患者無法從局部治療中獲益，這非常重要。第三，該研究通過常規(guī)影像學(xué)檢查來判斷轉(zhuǎn)移，建議使用敏感性更高的PET檢查。第四，非區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者臨床更常見，和寡轉(zhuǎn)移患者相比，此類患者是否可以從減瘤性放療中獲益更多?該研究并未對此進行分析。第五，該研究發(fā)現(xiàn)，在雄激素剝奪治療的基礎(chǔ)上，對照組和放療組局部癥狀發(fā)生率相似，這一發(fā)現(xiàn)與直覺相左，是否提示研究使用的放療劑量不足以控制局部癥狀?第六，對于高危局限性前列腺癌，該研究的總放療劑量低于70 Gy，因此，放療的劑量優(yōu)化研究很有必要，以幫助患者在生活質(zhì)量和局部腫瘤控制之間尋找一個平衡?；谠撗芯?，放療可用于新診斷的寡轉(zhuǎn)移前列腺癌患者，但下一步還需要進一步明確臨床放療的具體實施辦法。

(編譯 湯星星 審校 張寧)