德國慕尼黑科技大學(xué)Gschwend等報告，相比于傳統(tǒng)的局限淋巴結(jié)清掃，行擴大淋巴結(jié)清掃并未對膀胱癌患者有顯著的生存獲益。未來可能仍需要新的臨床研究去驗證這兩種清掃方式對膀胱癌患者是否具有臨床相關(guān)的預(yù)后差異。(Eur Urol. 2018年10月15日在線版 doi: 10.1016/j.eururo.2018.09.047)

既往結(jié)果顯示，根治性膀胱全切術(shù)中行擴大淋巴結(jié)清掃可能使膀胱癌患者有預(yù)后獲益。為研究擴大淋巴結(jié)清掃對比傳統(tǒng)淋巴結(jié)清掃是否可延長膀胱癌患者的無復(fù)發(fā)生存期，作者進行了這項前瞻性多中心Ⅲ期臨床研究。

研究前瞻性納入患者為可切除的T1G3期或肌層浸潤性(T2~4aM0)膀胱尿路上皮癌患者?；颊弑浑S機分為局限淋巴結(jié)清掃組(清掃范圍為閉孔、髂內(nèi)、髂外淋巴結(jié))和擴大淋巴結(jié)清掃組(清掃范圍為傳統(tǒng)清掃范圍加上閉孔深組、髂總、骶前、腔靜脈及腹主動脈周圍淋巴結(jié)至腸系膜上動脈處)。

主要臨床研究終點為無復(fù)發(fā)生存期，次要研究終點包括腫瘤特異性生存期、總生存期以及術(shù)后并發(fā)癥。該研究的預(yù)想結(jié)果為擴大淋巴結(jié)清掃可提高膀胱癌患者15%的5年無復(fù)發(fā)生存率。

結(jié)果顯示，2006年2月至2010年8月，共有401例膀胱癌患者(203例傳統(tǒng)局限清掃組，198例擴大清掃組)入組。局限清掃組和擴大清掃組患者的中位清掃淋巴結(jié)數(shù)量分別為19枚和31枚。

相比于局限淋巴結(jié)清掃組，擴大淋巴結(jié)清掃組在無復(fù)發(fā)生存期、腫瘤特異性生存期以及總生存期上均未顯示出具有統(tǒng)計學(xué)差異的生存獲益(5年無復(fù)發(fā)生存率：65% vs. 59%，HR=0.84，P=0.36;5年腫瘤特異性生存率：76% vs. 65%，HR=0.70,P=0.10;5年總生存率：59% vs. 50%，HR=0.78，P=0.12)。術(shù)后90天內(nèi)，Clavien 3級或3級以上淋巴囊腫在擴大淋巴結(jié)清掃組中更為多見。

研究者認(rèn)為，設(shè)計中納入T1G3期的膀胱癌患者可能是該研究得到陰性結(jié)果的一個原因。

(編譯 曹煜東 審校 張寧)