希臘雅典大學(xué)Dimopoulos等報(bào)告，來(lái)那度胺聯(lián)合蛋白酶體抑制劑治療無(wú)效的難治性或復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者，接受Elotuzumab聯(lián)合泊馬度胺(Pomalidomide)和地塞米松治療較單用Pomalidomide、地塞米松方案可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。(N Engl J Med. 2018; 379: 1811-1822. doi: 10.1056/NEJMoa1805762)

既往研究已經(jīng)證實(shí)，免疫刺激性單克隆抗體Elotuzumab聯(lián)合來(lái)那度胺、地塞米松方案治療復(fù)發(fā)/難治MM有效。免疫調(diào)節(jié)劑Pomalidomide聯(lián)合地塞米松治療來(lái)那度胺-蛋白酶體抑制劑難治的MM有效。

該研究(ELOQUENT-3)入組復(fù)發(fā)/難治的、或來(lái)那度胺-蛋白酶體抑制劑難治的MM患者，隨機(jī)分入Elotuzumab、Pomalidomide聯(lián)合地塞米松組(Elotuzumab組)或Pomalidomide聯(lián)合地塞米松組(對(duì)照組)。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，Elotuzumab組60例患者，對(duì)照組57例。最短的隨訪時(shí)間為9.1個(gè)月。Elotuzumab組和對(duì)照組患者的中位PFS分別為10.3個(gè)月和4.7個(gè)月(HR=0.54，95%CI 0.34~0.86，P=0.008)，總緩解率分別為53%和26%(OR=3.25，95%CI 1.49~7.11)。最常見(jiàn)的3~4級(jí)不良事件為中性粒細(xì)胞減少癥(13% vs. 27%)、貧血(10% vs. 20%)和高糖血癥(8% vs. 7%)，感染率均為65%。Elotuzumab組3例(5%)發(fā)生輸注反應(yīng)。

(編譯 張威)