美國研究者Ruhstaller等報告的BIG 1-98研究長期隨訪結(jié)果顯示，絕經(jīng)后激素受體陽性乳腺癌患者，來曲唑和他莫昔芬單藥或序貫治療，療效終點(diǎn)繼續(xù)支持來曲唑，來曲唑組在最初10年內(nèi)對側(cè)乳腺癌發(fā)生風(fēng)險降低，不過10年后就并非如此了，提示Luminal亞型乳腺癌臨床試驗(yàn)中延長隨訪是有必要的。(J Clin Oncol. 2018年11月26日在線版:JCO1800440. doi: 10.1200/JCO.18.00440)

Luminal乳腺癌有較長的自然病史，在診斷10年后依然可能出現(xiàn)復(fù)發(fā)，研究者分析了BIG 1-98研究中位隨訪12.6年的療效轉(zhuǎn)歸和不良反應(yīng)長期隨訪結(jié)果。

該研究是四臂Ⅲ期雙盲隨機(jī)臨床研究，比較來曲唑?qū)Ρ人舴逸o助治療5年或序貫治療絕經(jīng)后內(nèi)分泌治療敏感早期乳腺癌患者的療效，藥企在中位隨訪8.4年結(jié)束了試驗(yàn)，學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)繼續(xù)隨訪觀察，每年收集生存、疾病狀態(tài)、不良反應(yīng)情況等數(shù)據(jù)。

8010例入組患者中，4433例生存，3833例有至少1次長期隨訪報告。單藥組比較顯示，來曲唑組有9%的無病生存事件相對風(fēng)險降低(HR=0.91)，來曲唑相比他莫昔芬其對側(cè)乳腺癌發(fā)生風(fēng)險隨時間而有所變化，0~5、5~10、>10年HR分別為0.62、0.47、1.35，提示他莫昔芬可能有后勁。

(編譯 孫菲菲)