肌層浸潤(rùn)性膀胱癌保留膀胱治療吉西他濱和順鉑輔助治療方案研究
美國(guó)研究者Coen等報(bào)告,肌層浸潤(rùn)性膀胱癌選擇性保留膀胱治療,氟尿嘧啶-順鉑及日兩次放療(FCT)和吉西他濱聯(lián)合日一次放療(GD)兩種輔助治療的3年無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率均高于75%,GD方案毒性事件更少,兩方案均可作為未來(lái)試驗(yàn)的系統(tǒng)治療方案。(J Clin Oncol. 2018年11月15日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.00537)
該研究入組cT2~4a期肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者,隨機(jī)給予FCT方案或GD方案。患者接受經(jīng)尿道手術(shù)及40 Gy的誘導(dǎo)CRT。完全緩解患者接受64 Gy的鞏固性CRT,其他患者接受膀胱切除術(shù)。主要終點(diǎn)為3年無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率(DMF3),不旨在比較兩方案優(yōu)劣,評(píng)估DMF3是否超過(guò)75%。毒性和療效終點(diǎn)包括CR、3年膀胱完好無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率(BI-DMFS3)。
結(jié)果顯示,入組70例患者,66例可評(píng)估,每組33例??稍u(píng)估生存者中位隨訪5.1年。FCT方案和GD方案治療者的DMF3分別為78%和84%,BI-DMFS3分別為67%和72%。
FCT組治療期間有21例發(fā)生3~4級(jí)毒性事件,分別為血液學(xué)毒性(18例)、胃腸道毒性(2例)和泌尿生殖系統(tǒng)毒性(2例);GD組不良事件18例,上述事件例數(shù)分別為14例、3例和2例。
(編譯 王濤)
