日前，美國FDA批準Brentuximab vedotin(Adcetris，本妥昔單抗)聯(lián)合化療用于特定類型外周T細胞淋巴瘤(PTCL)成人患者一線治療。(自FDA)

這是針對新診斷PTCL的第一種獲批療法，Brentuximab vedotin是一種可與CD30結合的單克隆抗體，目前獲批用于初治系統(tǒng)性間變大細胞淋巴瘤(ALCL)和聯(lián)合化療治療其他表達CD30的PTCL，此前已獲批用于初治Ⅲ/Ⅳ期典型霍奇金淋巴瘤(cHL)、復發(fā)后cHL、干細胞移植后cHL、其他治療失敗的系統(tǒng)ALCL、其他治療失敗的原發(fā)性皮膚ALCL或CD30陽性蕈樣肉芽腫病。

目前批準基于一項453例PTCL患者的臨床研究結果，一線接受Brentuximab vedotin聯(lián)合化療患者中位PFS顯著長于單純化療組(48個月 vs. 21個月，HR=0.71，P=0.01)。聯(lián)合組常見不良反應包括外周神經(jīng)病變、惡心嘔吐、低白細胞計數(shù)、疲勞、口腔潰瘍、便秘、脫發(fā)、發(fā)熱和貧血。FDA建議臨床醫(yī)生關注患者輸注反應、過敏反應、神經(jīng)病變、發(fā)熱、胃腸道并發(fā)癥、感染、溶瘤綜合征、嚴重皮膚反應、肺毒性和肝毒性。

(編譯 丁建祥)