英國研究者Johnston等報告的Ⅱ期臨床研究PALLET研究顯示，來曲唑基礎(chǔ)上加入Palbociclib，可顯著增強(qiáng)原發(fā)性ER陽性乳腺癌惡性細(xì)胞增殖的抑制，但未提高14周臨床緩解率，可能與同時出現(xiàn)的凋亡減少有關(guān)。(J Clin Oncol. 2018年12月6日在線版)

CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療，用于治療ER陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，該研究旨在探討Palbociclib聯(lián)合來曲唑用于新輔助治療的效果。

絕經(jīng)后、ER陽性、腫瘤≥2 cm原發(fā)性乳腺癌患者3:2:2:2比例隨機(jī)分組，分別接受來曲唑14周(A組)、來曲唑2周繼以聯(lián)合Palbociclib至14周(B組)、Palbociclib 2周繼以聯(lián)合來曲唑至14周(C組)、Palbociclib聯(lián)合來曲唑14周(D組)治療。Palbociclib劑量125 mg/d 用3周停1周?；€、2周和14周細(xì)針穿刺活檢。主要終點為來曲唑?qū)Ρ萈albociclib聯(lián)合來曲唑組(A組 vs. B+C+D組)，基線與14周Ki67改變、14周后臨床緩解情況。

307例患者入組，來曲唑組與聯(lián)合Palbociclib組臨床緩解情況無顯著差異，完全+部分緩解率分別為54.3%和49.5%，疾病進(jìn)展率為3.2%和5.4%。聯(lián)合Palbociclib組中位Ki67差異倍數(shù)改變較大，更多患者獲得完全細(xì)胞周期阻滯(90% vs. 59%)。聯(lián)合Palbociclib組≥3級毒性反應(yīng)發(fā)生率較高(49.8% vs. 17.0%)，主要是無癥狀性中性粒細(xì)胞減少。

(編譯 余軍)