希臘雅典大學(xué)Dimopoulos等報(bào)告，新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者，自體干細(xì)胞移植(ASCT)后，選用Ixazomib維持治療較安慰劑可顯著延長無進(jìn)展生存期(PFS)。(Lancet. 2018年12月10日在線版)

ASCT后的維持治療可延緩疾病進(jìn)展并延長MM患者的生存期。為了確定Ixazomib作為ASCT后維持治療的安全性和有效性，該項(xiàng)國際多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期研究(TOURMALINE-MM3)入組癥狀性MM成人患者，這些患者均在接受標(biāo)準(zhǔn)的大劑量美法侖(200 mg/m2)誘導(dǎo)后至少獲得部分緩解，且于確診12個(gè)月內(nèi)接受ASCT。

患者被按照3︰2的比例分入Ixazomib維持治療組(d1、8、15，q28;前4個(gè)周期劑量為3 mg，若耐受則從第五個(gè)周期開始增至4 mg)或匹配的安慰劑組治療2年。之前的治療包括誘導(dǎo)治療、大劑量治療和移植治療。分層因素包括誘導(dǎo)治療方案、誘導(dǎo)前的疾病分期和移植后的緩解情況。

結(jié)果顯示，Ixazomib維持治療組和安慰劑組分別有395例和261例患者，中位隨訪31個(gè)月，兩組的中位PFS分別為26.5個(gè)月和21.3個(gè)月(HR=0.72，95%CI 0.58~0.89，P=0.0023)，至分析時(shí)的第二腫瘤風(fēng)險(xiǎn)均無增高(3% vs. 3%)，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為27%和20%，治療期間分別有1例和0例死亡。

(編譯 高寧)