近十萬人數(shù)據(jù)分析顯示硅膠植入增加4倍黑色素瘤風險
美國MD安德森癌癥中心Coroneos等對近十萬名隆胸或乳房重建手術(shù)者數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),與普通人群相比,這類手術(shù)者黑色素瘤風險增加4倍。(Ann Surg. 2018年9月14日在線版. doi: 10.1097/SLA.0000000000002990)
在美國,每年有近30萬例的隆胸手術(shù)和10萬例的乳房重建手術(shù),研究者分析了2007~2010年99993名相關(guān)手術(shù)患者數(shù)據(jù),超過80000名接受了硅膠隆胸手術(shù),其余接受了無菌生理鹽水溶液植入。
上世紀90年代初,公眾對乳房硅膠植入物健康風險的擔憂達到頂峰,F(xiàn)DA禁止了乳房硅膠植入物的使用。隨后研究并未發(fā)現(xiàn)植入物與癌癥、結(jié)締組織病和自身免疫性疾病之間的關(guān)系。
于是在2006年,F(xiàn)DA批準了兩個制造商可繼續(xù)生產(chǎn)硅膠植入物,并對接受這些植入物的人群進行長期隨訪(LPAS),監(jiān)測可能造成的系統(tǒng)性損害。LPAS包括≥22歲接受單側(cè)或雙側(cè)硅膠或生理鹽水隆胸或二次隆胸的女性,以及≥18歲接受腫瘤切除、創(chuàng)傷或先天性缺失后乳房重建的女性,納入近10萬名患者,收集了大量數(shù)據(jù),并向公眾開放。
研究者對LPAS數(shù)據(jù)庫隆胸者的長期安全性進行了分析,探討了隆胸人群相關(guān)疾病包括結(jié)締組織病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病、腫瘤和生殖健康等情況。
分析發(fā)現(xiàn),與普通人群相比,接受隆胸手術(shù)或乳房重建者的某些疾病風險增加,患自身免疫性或風濕性疾病風險增加8倍,硬皮病風險增加7倍,類風濕性關(guān)節(jié)炎風險增加約6倍,黑色素瘤風險增加4倍。
研究者指出,接受隆胸手術(shù)的人群中有諸多不同的基線因素,相關(guān)疾病的診斷未得到醫(yī)生的確認,可能存在一些誤差。不過FDA對該研究數(shù)據(jù)進行了批判,表示持不同意見。
FDA認為,該研究的研究方法和數(shù)據(jù)處理存在重大缺陷。同期刊載的述評也指出,雖然該研究結(jié)果可能會在媒體上引起轟動,但因其方法學上的缺陷,不能指向硅膠植入物與這些疾病的病理上的真正關(guān)聯(lián)。
(編譯 唐寧)
