早期三陰性乳腺癌卡培他濱輔助治療GEICAM/CIBOMA研究

會(huì)上，Ⅲ期GEICAM/CIBOMA研究結(jié)果公布，數(shù)據(jù)顯示，與觀察組相比，早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者完成手術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化療后使用卡培他濱進(jìn)行輔助治療并未顯著改善無病生存(DFS)或總生存(OS)。

卡培他濱是一種新型口服氟尿嘧啶類藥物，在晚期乳腺癌全程治療中發(fā)揮重要作用。隨著FinXX 研究10年結(jié)果、CREATE-X研究以及TACT2研究陸續(xù)公布，卡培他濱在早期乳腺癌治療中優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。

先前來自CREATE-X試驗(yàn)的結(jié)果表明，在蒽環(huán)類和紫杉類藥物化療基礎(chǔ)上增加卡培他濱可延長(zhǎng)HER2陰性乳腺癌且存在腫瘤微量殘留患者的DFS和OS。

GEICAM / CIBOMA研究中，876例接受手術(shù)和化療的早期三陰性乳腺癌患者按1 : 1隨機(jī)分組，分別接受8周期口服卡培他濱(448例，1000mg/m2 bid，持續(xù)14天，每3周重復(fù))或觀察(428例)。

中位隨訪7.3年，結(jié)果顯示，卡培他濱和觀察組的5年DFS率分別為79.6%和76.8%(P=0.135)，5年OS率分別為86.2%和85.9%(P=0.623)。

亞組分析顯示，基底樣乳腺癌患者中，卡培他濱組5年DFS率為78.5%，觀察組為78.2%(HR=0.94，P=0.696)，5年OS率為84.9%，觀察組為88.0%(P=0.286)。非基底樣乳腺癌患者，卡培他濱組5年DFS率為82.6%，觀察組為72.9%(HR=0.53，P=0.02)，5年OS率為89.5%，觀察組為79.6%(P=0.007)。

在整體人群中，卡培他濱組和觀察組的遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率分別為14.3%和15.4%。在非基底樣人群中，卡培他濱組遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率為10.9%，觀察組為16.4%。

安全性方面，卡培他濱輔助耐受性如預(yù)期，中位劑量強(qiáng)度為86.3%，75.2%的患者完成了8個(gè)周期的計(jì)劃。

研究者表示，結(jié)果提示，對(duì)于早期三陰性乳腺癌，在標(biāo)準(zhǔn)治療中添加卡培他濱輔助治療并未顯著改善DFS或OS。但亞組分析顯示，卡培他濱治療非基底樣TNBC患者疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低49%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%。由于樣本量和對(duì)照組復(fù)發(fā)事件數(shù)量低于預(yù)期，在臨床實(shí)踐中應(yīng)針對(duì)具體患者討論是否應(yīng)用卡培他濱輔助治療。

(編譯 何陽(yáng) 韓春艷)